Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
n.v.t.
ID
NL-OMON37071
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
VX-950HPC1002
Aandoening
- Virale infectieziekten
- Convulsies (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Epilepsie, Hepatitis C
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Janssen-Cilag
Overige ondersteuning
:
Janssen Research & Development
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
Gezonde mannen en vrouwen, Meervoudige dosering
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
n.v.t.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
n.v.t.
Doel van het onderzoek
n.v.t.
Onderzoeksopzet
n.v.t.
Onderzoeksproduct en/of interventie
n.v.t.
Inschatting van belasting en risico
n.v.t.
Algemeen / deelnemers
Janssen-Cilag
Dr. Paul Janssenweg 150
5026 RH Tilburg
NL
Dr. Paul Janssenweg 150
5026 RH Tilburg
NL
Wetenschappers
Janssen-Cilag
Dr. Paul Janssenweg 150
5026 RH Tilburg
NL
Dr. Paul Janssenweg 150
5026 RH Tilburg
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
18-64 jaar
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannen en vrouwen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Klinische significante abnormaliteiten bij medisch onderzoek
Opzet
Type
:
Interventie onderzoek
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Geen deelnemers meer gezocht
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
24
Type
:
Onderzoek is gestart
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Epanutin
Generieke naam
:
Fenytoïne
Registratie
:
Geregistreerd voor de te behandelen ziekte en dosering
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Incivo
Generieke naam
:
Telaprevir
Registratie
:
Geregistreerd voor de te behandelen ziekte en dosering
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Tegretol
Generieke naam
:
Carbamazepine
Registratie
:
Geregistreerd voor de te behandelen ziekte en dosering
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2012-001411-23-NL |
| CCMO | NL40550.056.12 |