Welk scoringssysteem voorspelt het klinisch beloop van patiënten met sepsis het best: de klinische impressie score, de conventionele SIRS criteria of de PIRO score; is er een correlatie met plasma- en urineconcentraties van relevante biomarkers.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Sepsis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Klinische impressie score, SIRS criteria, PIRO sepsis staging score en
relevante biomarkers bij opname op de SEH worden uitgezet tegen het klinische
beloop, de noodzaak tot IC opname, de noodzaak tot beademing, het ontstaan van
nierfunctie stoornissen/nierinsufficiëntie (acute kidney injury, AKI) en
overlijden.
Secundaire uitkomstmaten
ontstaan van nierschade
Achtergrond van het onderzoek
Sepsis is een levensbedreigend ziektebeeld waaraan 30-70% van de patiënten
overlijdt. Dit is vooral het gevolg van multi-orgaanfalen, veroorzaakt door de
systemische ontstekingsreactie. Een van belangrijke vragen is welke patiënten
met sepsis ernstige sepsis ontwikkelen en welke patiënt vroegtijdig agressieve
therapie en ICU-opname behoeft. Het voorspellen van de ernst van de ziekte bij
patiënten met sepsis lijkt de laatste jaren beter mogelijk, maar bewijs over
welke methode het beste is, ontbreekt nog. Om de ernst van de sepsis in te
schatten worden klinische beoordelingsschalen onderzocht en zijn er biomarkers
in plasma en urine. In dit pilot-onderzoek willen we uitzoeken hoe goed de
klinische beoordelingsschalen en deze biomarkers bij sepsis patiënten op de SEH
van het UMCG de ernst van de sepsis en het ontwikkelen van orgaanfalen en
overlijden voorspellen
Doel van het onderzoek
Welk scoringssysteem voorspelt het klinisch beloop van patiënten met sepsis het
best: de klinische impressie score, de conventionele SIRS criteria of de PIRO
score; is er een correlatie met plasma- en urineconcentraties van relevante
biomarkers.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve observationele pilotstudie bij patiënten met (verdenking op)
sepsis op de SEH bij 160 patiënten.
Inschatting van belasting en risico
Patienten worden gescoord m.b.v. de klinische impressie score. Bepalingen
betreffende het onderzoek worden bepaald uit regulier afgnome bloed en urine
monsters.
Anamnese en behandeling zal verder voor de proefpersonen exact hetzelfde zijn
als normaal..
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd >18 jaar
Patienten verdacht van infectie met twee of meer SIRS criteria [temperatuur <36*C of >38*C, hartfrequentie > 90 slagen/minuut, ademhalingsfrequentie >20 per minuut, WBC van > 12.000 of < 4000 cellen/microliter of pCO2 < 4.2 kPa] op de SEH die worden opgenomen op de verpleegafdeling of de intensive care.
Informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd <18 jaar, geen opname vanaf de SEH.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40532.042.12 |