Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
zie engelse samenvatting
ID
NL-OMON37148
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
Vermindering van bijwerkingen van fumaraten met antihistaminika.
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
bijwerkingen, fumaraten
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam
Overige ondersteuning
:
Ministerie van OC&W
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
antihistaminika, bijwerkingen, fumaraten, therapie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
zie engelse samenvatting
Secundaire uitkomstmaten
zie engelse samenvatting
Achtergrond van het onderzoek
zie engelse samenvatting
Doel van het onderzoek
zie engelse samenvatting
Onderzoeksopzet
zie engelse samenvatting
Onderzoeksproduct en/of interventie
zie engelse samenvatting
Inschatting van belasting en risico
zie engelse samenvatting
Algemeen / deelnemers
Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam
Burgermeester 's Jacobsplein 87
3015 CA Rotterdam
NL
Burgermeester 's Jacobsplein 87
3015 CA Rotterdam
NL
Wetenschappers
Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam
Burgermeester 's Jacobsplein 87
3015 CA Rotterdam
NL
Burgermeester 's Jacobsplein 87
3015 CA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
18-64 jaar
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1)Patiënten met ernstige chronische plaque psoriasis
2) PASI >= 10
3) Age >= 18 jaar
4) getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Zwangerschap en borstvoeding
2) Patiënten met prostaat hyperplasie, glaucoom, maagzweer
3) Patiënten met leverziekten
4) Patiënten met nierziekten
5) Patiënten met bloed-test-afwijkingen
6) Patiënten met gastro-intestinale afwijkingen
7) Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteiten
Opzet
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Toewijzing op basis van loting
Blindering
:
Dubbelblind
Controle
:
Nepmedicijn
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Deelnemers gezocht
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
50
Type
:
Onderzoek is gestart
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Levocetericine
Generieke naam
:
Xyzal
Registratie
:
Geregistreerd voor een andere ziekte of andere dosering
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Rotterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Rotterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Rotterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Rotterdam)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | ISRCTN12758639 |
| EudraCT | EUCTR2009-010137-41-NL |
| CCMO | NL26484.078.09 |