Het doel van het onderzoek is na te gaan met welke computertesten veranderingen in rijvaardigheid op de weg het beste gemeten kunnen worden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
n.v.t. Het betreft gezonde vrijwilligers die alleen langer wakker gehouden zullen worden
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn:
- de reactietijd op de Psychomotor Vigilance Test
- de Standaard Deviatie van Laterale Positie (SDLP) op de standaard rijtest
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen zijn accuratesse en snelheid op de overige
computer taken die afgenomen gaan worden. Zoals:
- Critical Tracking Test
- Divided Attention Test
- Concept Shifting Test
- Useful Field Of View
- Digit Symbol Substitution Test
- Attentional Networks Test
- Determination Test
- Reaction Time Test
Achtergrond van het onderzoek
Deze studie maakt deel uit van een reeks onderzoeken waarin we voornemens zijn
een gestandaardiseerde batterij gedragstesten te ontwikkelen en te valideren.
Het doel is om deze test batterij te implementeren in toekomstige klinische
geneesmiddelen studies waarin de effecten van geneesmiddelen op cognitie en
rijvaardigheid worden bepaald.
Er is nog geen consensus over de specifieke testen die kunnen worden gebruikt
voor dergelijke studies, omdat de correlatie tussen psychometrische testen en
de rijprestaties op de weg slechts laag tot matig blijkt te zijn.
Onze hypothese is dat een aantal laboratoriumtesten goede voorspellers kunnen
zijn van de werkelijke rijprestaties.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is na te gaan met welke computertesten veranderingen
in rijvaardigheid op de weg het beste gemeten kunnen worden.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek zal worden uitgevoerd volgens een gerandomiseerd, 2-wegs
crossover design.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie is een nacht niet slapen (24 uur wakker blijven)
Inschatting van belasting en risico
Voor de gezondheid van de proefpersonen zal worden gezorgd door vrijwilligers
een uitgebreide medische vragenlijst in te laten vullen, die beoordeeld zal
worden door de onderzoeksarts.
Naar onze mening zijn er geen risico's verbonden aan deelname aan het onderzoek.
De belasting voor de deelnemers bestaat uit:
- de leefregels waaraan men zich dient te houden voor- en op de testdagen
- de tijd die men kwijt is met deelname (totaal ongeveer 27 uur)
Aan het einde van elke testdag zullen de deelnemers naar huis gebracht worden
per taxi.
Algemeen / deelnemers
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappers
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezond
Leeftijd tussen 23 en 45 (inclusief)
BMI tussen 19 en 29 (inclusief)
In het bezit van een geldig rijbewijs voor ten minste 4 jaar
Rijervaring van tenminste 5000 km/jaar gemiddeld
Normaal slaappatroon
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Abnormaal slaappatroon (slaapstoornis; extreem ochtend- of avondtype; nachtdiensten)
Roken
Overmatig alcohol gebruik (meer dan 21 glazen alcohol per week)
Overmatig caffeïne gebruik (meer dan 5 koppen koffie per dag)
Drugs gebruik
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL42668.068.12 |
| Ander register | Nog niet beschikbaar |