nvt
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot- en gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
nvt
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
nvt
Doel van het onderzoek
nvt
Onderzoeksopzet
nvt
Onderzoeksproduct en/of interventie
nvt
Inschatting van belasting en risico
nvt
Algemeen / deelnemers
Jansbuitensingel 7
Arnhem 6811 AA
NL
Wetenschappers
Jansbuitensingel 7
Arnhem 6811 AA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Blanke vrouwen met een minimale leeftijd van 65 jaar en een maximale leeftijd van 80 jaar en een BMI van 20 - 30 kg/m2;- Goede lichamelijke en geestelijke gezondheid. Geen klinisch relevante bevindingen, bepaald door de hoofdonderzoeker, gebaseerd op medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vital signs, 12-afleidingen ECG, en klinische labonderzoek ten tijde van het vooronderzoek en de baseline. ;- De uitslagen van de klinische labonderzoeken moeten binnen normale grenzen liggen of als klinisch acceptabel beoordeeld door de onderzoeker bij de voorkeuring.;- De 12-afleidingen ECG intervallen moeten binnen de normale grenzen voor vrouwen vallen (QTcB <= 450 msec, PR interval <= 200 msec).;ZIe het protocol voor alle inclusiecriteria
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Behandeling met een ander onderzoeksmedicijn in de 4 maanden voorafgaaande aan dosering.;- Donatie of verlies van 500 mL bloed (of meer) in een periode van 90 dagen voorafgaande aan toediening van de studiemedicatie. ;- Positive drugs screening of alcohol blaastest;- Positieve serologie uitslag op Hepatitis B, Hepatitis C, of HIV;- Een geschiedenis van gevoeligheid op nandrolon decanoaat, vitamine D3 of gerelateerde stoffen.;Zie het protocol voor alle inclusiecriteria
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2012-000977-21-NL |
CCMO | NL41852.056.12 |