Het ontwikkelen van een methode om Infliximab in ontlasting aan te tonen
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Infliximab spiegel in de ontlasting
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Infliximab is een gangbare behandeling voor steroid refractaire Colitis
Ulcerosa en m.Crohn. Echter een deel van de patienten reageert niet (of
verliest respons) na inductietherapie. Naast het ontwikkelen van anti-stoffen
is een te lage (niet-therapeutische) spiegel een van de oorzaken van deze
suboptimale respons. De lage bloedspiegels zouden verklaard kunnen worden door
fecaal verlies in de acute fase van patienten met hevige ulcers en fulminante
diarree. Tot dusverre is er nog geen (methode voor de bepaling van) IFX in
feces gevonden.
Doel van het onderzoek
Het ontwikkelen van een methode om Infliximab in ontlasting aan te tonen
Onderzoeksopzet
Prospectief observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Het verzamelen van ontlasting kan als vervelend ervaren worden, het onderzoek
draagt geen risico's met zich mee, omdat het om een louter observationeel
onderzoek gaat.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten (18 jaar en ouder) met Colitis Ulcerosa of Crohnse Colitis die starten met Infliximab therapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Eerder Infliximab gebruikt in het verleden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL41310.018.12 |