Vaststelling van nauwkeurigheid en trendingeigenschappen van AF

AF is de meest voorkomende gediagnosticeerde ritmestoornis. ECG monitoring is
aanbevolen voor de diagnose van AF. Manieren om ECG te monitoren zijn onder
andere Holter monitoring, patient en automatisch geactiveerde apparaten,
externe looprecorders en implanteerbare cardiale monitoren. Externe monitoring
is afhankelijk van patient compliance wat beperkend kan werken afhankelijk van
de duur van de monitoring en het follow up schema. Implanteerbare cardiale
monitors worden gebruikt om continue het hart ritme te monitoren van patienten
met met name onverklaarde syncope. Patienten met klinische syndromen of met een
verhoogd risico op ritme stoornissen, of patienten die tijdelijke episodes van
symptomen hebben die kunnen wijzen op een hartritmestoornis kunnen baat hebben
bij een minimaal invasief implanteerbaar cardiale monitor.
De SJM Confirm ICM, DM2102 is een nieuw ICM welke onder andere een AF detectie
algoritme heeft. Deze studie heeft tot doel om het functioneren van dit device
in de klinische praktijk te evalueren.

Doel van dit klinisch onderzoek is om de nauwkeurigheid van de Confirm DM2102
bij het detecteren van AF episodes vast te stellen.

Dit is een internationale multicenter, prospectieve, niet gerandomiseerde
observationele studie.

De proefpersoon loopt geen aanvullend risico, maar heeft mogelijk wel hinder
van het dragen van de holter recorder gedurende de 4 daagse holter periode.