Het hoofdoel is om te bepalen of er onsteking aanwezig is in de hersenen van proefpersonen die blootgesteld zijn aan chronische herhaaldelijke schade aan het hoofd tijdens Muay Thai boksen, gebruik makende van [11C]-PK11195 PET.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de bindingspotentiaal van [11C]-PK11195 in de
hersenen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de mate van cognitieve afwijkingen, integriteit
van witte stof, afwijkingen in hersenperfusie en serum eiwitten die duiden op
ontsteking.
Achtergrond van het onderzoek
Muay Thai boksen is een veel beoefende en populaire sport in Nederland. De
verwondingen die de boksers oplopen tijdens de acute fase, waaronder mild
traumatisch hersenletsel, kunnen uiteindelijk leiden tot de neurodegeneratieve
aandoening chronische traumatische encefalopatie (CTE). De huidige
aanbevelingen om schade als gevolg van het boksen te voorkomen omvatten
lichamelijke controle, neurologische controle, neuropsychologische testen, MRI
scans van de hersenen en EEG. Deze testen zijn echter niet voldoende voor een
juiste evaluatie van mogelijke schade. Klinische symptomen en bevindingen op de
MRI scan komen vaak pas naar boven wanneer de bokser zijn carrière heeft
beëindigd.
Er wordt gedacht dat ontsteking in de hersenen een belangrijke rol speelt in
traumatische hersenletsel . Ontsteking in de hersenen wordt gekenmerkt door de
activatie van microglia cellen. Dit is voordelig in het geval er
ziekteverwekkers moeten worden verwijderd of in acute schade als gevolg van een
hersenbloeding. In neurodegeneratieve aandoeningen wordt de activatie van
microglia cellen chronisch en heeft dat een negatief effect op de hersenen en
dus het functioneren van de patiënt. In verband met ontwikkelen van chronisch
traumatisch hersenletsel in boksers, kan het zo zijn dat de herhaaldelijke
stoten tegen het hoofd kunnen leiden tot hersenschade, gevolgd door de
activatie van microglia cellen. Het ontwikkelen van symptomen, zoals cognitieve
problemen, zou dan het gevolg kunnen zijn van chronische activatie van
microglia.
Geactiveerde microglia kunnen worden afgebeeld met de PET tracer [11C]-PK11195.
Deze bindt aan de translocator protein (TSPO, ook bekend als de perifere
benzodiazepine receptor). Deze studie heeft tot doel om te bepalen of er
ontsteking aanwezig is in de hersenen van Muay Thai boksers, als gevolg van
chronische herhaaldelijke schade aan het hoofd, gebruik makende van
[11C]-PK11195 PET.
Doel van het onderzoek
Het hoofdoel is om te bepalen of er onsteking aanwezig is in de hersenen van
proefpersonen die blootgesteld zijn aan chronische herhaaldelijke schade aan
het hoofd tijdens Muay Thai boksen, gebruik makende van [11C]-PK11195 PET.
Onderzoeksopzet
Observationele, cross-sectionele studie, geduerende een periode van 1 jaar.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen moeten een vragenlijst invullen en zullen neuropsychologische
tests, een MRI scan en een PET scan ondergaan. In totaal zal er 175 ml bloed
worden afgenomen voor het bepalen van ontstekingsmarkers en voor de
data-analyse van de PET scan. Voor de PET scan wordt een arterielijn ingebracht
wat ongerief kan veroorzaken en worden de proefpersonen blootgesteld aan
radioactiviteit met een laag tot gemiddeld risico. De proefpersonen die
deelnemen zullen zelf geen direct voordeel halen uit de studie maar zullen, bij
positieve bevindingen, kan de studie lijden tot nieuwe therapien and
diagnostische technieken in boksers met een risico op het ontwikkelen van
chronisch hersenletsel.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle proefpersonen:
-Leeftijd boven de 18 en onder de 50 jaar
-Mannelijk geslacht
-Ondertekende toestemming voor deelname;Alleen boksers:
-Minimaal 20 competitie wedstrijden in Muay That boksen rank A of B
-Minimaal 3 trainingssessies per week
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Alle proefpersonen:
-Gebruik van benzodiazepines.
-Gebruik van bloedstollers of het hebben van een bloedstollingsstoornis.
-Het gebruik van medicatie die het immuunsysteem kan beinvloeden.
-Het gebruik van onderzoeksmedicatie.
-Huidig of recent (<1 jaar) alcohol of drugs misbruik.
-Het huidig of recent (<4 weken) van een ontsteking of inflammatie ziekte.
-Huidige systemische ziekte.
-Ernstige metabole ziekte.
-Deelname aan wetenschappelijk onderzoek met straling (<1 jaar).
-Claustrofobie.
-Het hebben van magnetische materialen in en op het lichaam.
-Het doorgemaakt hebben van (mild) traumatisch hersenletsel in de afgelopen 3 maanden;Alleen gezonde vrijwilligers:
-Aanwezigheid van infectie of ontsteking
-(Geschiedenis van) Deelname aan contact sporten, zoas boksen, Muay Thai boksen, rugby, Amerikaans voetball, enz.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2012-004785-18-NL |
CCMO | NL42384.042.12 |