Het belangrijkste doel van deze studie is om een beter inzicht te krijgen welke neurocognitieve en vestibulaire functies worden beïnvloed door blootstelling aan statische magneetvelden alleen, maar ook in combinatie met beweging-geïnduceerde in tijd…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gezonde vrijwilligers
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De testbatterij bestaat uit negen verschillende tests voor bijvoorbeeld
motorisch functioneren, aandacht, concentratie, oriëntatie, (werk) geheugen,
zicht en vestibulair functioneren. Blootstelling aan statische- en in tijd
varierende magneetvelden wordt gemeten met een kleine dosimeter, bevestigd aan
het hoofd van de proefpersoon.
Secundaire uitkomstmaten
de gevoeligheid van het evenwichtsorgaan wordt bepaald door twee klinsiche
tests, de calorisatie test en de draaistoel test.
Achtergrond van het onderzoek
Voorgaande studies laten nadelige effecten zien op neurocognitief functioneren
en houdingsevenwicht, veroorzaakt door het bewegen in een statisch magneetveld
van 1.5 T, 3 T en 7T MRI scanners. Deze effecten ontstaan waarschijnlijk
doordat beweging in een statisch magneetveld in de nabijheid van de scanner een
elektrische stroom in het lichaam genereerd.
Het is echter niet duidelijk of, en welke, van deze effecten zijn gerelateerd
aan het statisch- of aan het in tijd varierende magneetveld (veroorzaakt door
beweging in het statisch magneetveld). Bovendien zijn effecten op
houdingsevenwicht (vestibulaire functioneren) niet eerder aangetoond en is het
van belang deze effecten te reproduceren en verder te karakteriseren.
Ondanks dat de waargenomen acute effecten subtiel zijn, zijn ze relevant in de
klinische praktijk waar bijvoorbeeld chirurgen en radiologen dichtbij MRI
systemen werken met een hoge belasting van cognitieve functies en
houdingsevenwicht. Het is daarom van belang dat we een beter inzicht krijgen in
het ontstaan van deze effecten om een goede inschatting te maken van de
mogelijke risico*s zodat nadelige effecten voorkomen kunnen worden.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van deze studie is om een beter inzicht te krijgen
welke neurocognitieve en vestibulaire functies worden beïnvloed door
blootstelling aan statische magneetvelden alleen, maar ook in combinatie met
beweging-geïnduceerde in tijd varierende magneetvelden in de buurt
MRI-scanners. Daarnaast kijken we of proefpersoon met een gevoelig
evenwichtsorgaan sterker reageren op de magneetvelden.
Onderzoeksopzet
een dubbel blind gerandomiseerd crossover design
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen worden blootgesteld aan vier experimentele condities, twee
blootstellings condities aan een statisch magneetveld van 1,0 T aan het einde
van de MRI tunnel (met en zonder extra hoofdbewegingen om de in tijd varierende
magneetvelden op te wekken, in random volgorde) en twee controle condities,
zonder statisch magneetveld (met en zonder extra hoofdbewegingen, in random
volgorde). De gestandaardiseerde hoofdbewegingen worden gemaakt voor elke test
in de testbatterij en zullen tijd varierende magneetvelden opwekken van
ongeveer 2400 mT/s in de blootstellings conditie en 0 mT/s in de controle
conditie.
Deelnemers komen drie keer naar het UMC Utrecht. Tijdens het eerste bezoek is
er een oefensessie en twee testsessies van elk 30 minuten, hierin wordt steeds
een testbatterij afgenomen (totaal 2 uur). Het tweede bezoek bestaat uit twee
test sessies van elk 30 minuten (totaal 1,5 uur). Bij het derde bezoek wordt de
gevoeligheid van het evenwichtsorgaan bepaald met behulp van standaard
klinische tests (totaal 1 uur). Potentiële korte-termijn effecten van
blootstelling aan magneetvelden of testen van het evenwichtsorgaan zoals een
metaal smaak en lichte duizeligheid kunnen, op basis van eerdere ervaringen,
een paar minuten duren. Er zijn geen lange-termijn effecten van blootstelling
aan magneetvelden of testen van het evenwichtsorgaan bekend. Er wordt een
reiskostenvergoeding en een Iris cheque ter waarde van vijfenzeventig euro
verstrekt voor het voltooide experiment.*
Algemeen / deelnemers
Jenalaan 18D
3584 CK Utrecht
NL
Wetenschappers
Jenalaan 18D
3584 CK Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezond
mannen en vrouwen
tussen de 18 en 65 jaar
mate van gevoeligheid voor wagenziekte
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
MRI incompatibele vrijwilligers
neurologische of psychiatrische stoornis (nu of in het verleden)
medicijn gebruik in de afgelopen 4 weken (behalve anticonceptie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39447.041.12 |