•Aantonen van een mogelijk verschil in complicaties/patency bij bepaalde grote vaat-operaties met betrekking tot expressie van het MBL-genotype.• Femoraal/Cruraal
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De uitkomst maat waar wij in het bijzonder aandacht aan zullen besteden is het
genotype van MBL. Daaraan worden de postoperatieve complicaties (
wondinfecties, re-operaties, amputaties, etc) gecorreleerd.
Secundaire uitkomstmaten
Eventuele secundaire uitkomstmaten zullen zijn, verloop van herstel in
tijdspanne gemeten en eventueel langere termijn complicaties
Achtergrond van het onderzoek
Uit de literatuur (zie referenties) komen onder meer de volgende zaken naar
voren:
•Associaties tussen MBL- deficiëntie and verhoogde kans op infectieuze ziektes
is al frequent gerapporteerd, dit zowel in gezonde patiënten
•Daarnaast sterker in patiënten met co-morbiditeiten zoals immunologische
aandoeningen of chronische ziekten
•Naast dit hebben deze groep van MBL- deficiënte meer kans op postoperatieve
wondinfecties en chirurgische complicaties
•Tevens blijkt dat patiënten die een levertransplantatie ondergaan, waarbij de
lever het gunstige genotype bevat, direct na de operatie verhoogde waardes
laten zien in het serum.
•Dit geldt tevens voor het feit als dit andersom het geval is, dus als de
patiënt eerst de hoge expressie heeft, maar een lever krijgt met lage
expressie, daalt direct de kwantiteit in het serum. Dit beide is debet aan het
feit dat de productie in de lever plaats vind.
•Het MBL pathway zorgt voor activatie van de klassieke pathway van de
immuunrespons, indien men dus immuungempromitteerd is en er lage expressie is
van de MBL-pathway hebben deze patiënten een verhoogd risico op complicaties.
•Mutaties in het MBL-gen hebben een significante negatieve impact op chronische
ziektes zoals reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosis (SLE) en
cystic fybrosis, wat resulteert in verhoogde incidentie van gecompliceerde
infectie en slechtere uitkomst1
•De beschermende rol van MBL tegen infecties kan verklaard worden door de
directe binding van MBL aan micro-organismen.
•Concentratie van MBL is velen malen hoger in new onset diabetici in
vergelijking met soortgelijke proefpersonen.
•MBL is geassocieerd met vasculaire complicaties in diabetici, bepaalde
genotypes zijn significant meer vatbaar voor nefropathie3/4
•Kortom MBL kan geassocieerd zijn met de pathogenese van microvasculaire
complicaties3/4
Referenties
1.Bouwman, L.H., Mannose-binding lectin: the Dr. Jekyll and Mr. Hyde of the
innate immune system. 2006
2.Berger, S.P. et al, Low Pretransplantation Mannose-Binding Lectin Levels
Predict Superior Patient and Graft Survival after Simultaneous Pancreas-Kidney
Transplantation. J Am Soc Nephrol 18: 2416-2422, 2007
3.Hansen, T.K. et al, Mannose-binding lectin and type 2 diabetes mortality.
Arch int med; Vol 166, Oct 09, 2006
4.Hansen, T.K. et al, Association between Mannose-binding lectin and vascular
complications in type 1 diabetes; Diabetes Vol 53, June 2004
Doel van het onderzoek
•Aantonen van een mogelijk verschil in complicaties/patency bij bepaalde grote
vaat-operaties met betrekking tot expressie van het MBL-genotype.
• Femoraal/Cruraal
Onderzoeksopzet
Deze zal bestaan uit patiënten die een arteriële vaatoperatie zullen ondergaan,
waarbij we onderscheid zullen maken tussen femoraal en cruraal. Er zal van
tevoren informed consent gevraagd worden, waarbij voor, de operatie bloed zal
worden afgenomen. Er wordt 1 buis geheparinizeerd bloed afgenomen, voor het
bepalen van het genotype. In het laboratorium worden de volgende bepaling
verricht:
- Genotype (MBl-deficient) (1 heparine buis)
Alle patiënten worden geclassificeerd naar risicofactoren, waarbij onder andere
gelet wordt op DM, roken, hart- en vaatziekten. Resultaten uit het onderzoek
zullen uiteraard worden geanonimiseerd en vertrouwelijk behandeld.
Inschatting van belasting en risico
Aangezien elke patiënt(e) preoperatief een infuus krijgt aangelegd, zal ons
inziens er geen extra risico zijn, omdat door middel van deze veneuze ingang
éénmalig een heparine buis bloed wordt afgenomen voor de MBL-genotype bepaling.
Kortom er wordt geen extra invasieve handeling verricht.
Algemeen / deelnemers
Hoograamstraat 113
6211BJ Maastricht
NL
Wetenschappers
Hoograamstraat 113
6211BJ Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patiënten die een arteriële vaatoperatie zullen ondergaan, waarbij we onderscheid zullen maken tussen femoraal en cruraal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40451.096.12 |