Het ontwikkelen van een MRI scanningsprotocol voor pancreascarcinoom.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Een MRI scanningsprotocol geschikt voor diagnostiek en het plannen van een
chirurgische danwel radiotherapeutische behandeling van het pancreascarcinoom.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Bij verdenking op pancreascarcinoom is de huidige gouden standaard het maken
van een CT scan. Helaas heeft deze techniek een slecht wekedelencontrast. In de
praktijk wordt een tumor vaak geidentificeerd aan de hand van indirecte
tekenen, de tumor zelf wordt vaak niet gezien. Van MRI wordt verwacht dat deze
dat wel kan, dankzij een beter wekedelencontrast dan CT. In internationale
literatuur wordt geen goed MRI scanningsprotocol beschreven voor
pancreascarcinomen. Dit dient dan ook te worden ontwikkeld. Dit protocol zal
gebruikt kunnen worden door de afdelingen radiologie, maag-darm-leverziekten en
chirurgie voor diagnostische doeleinden en om resectabiliteit te beoordelen.
Dit protocol zal eveneens ingezet kunnen worden om een niet-invasieve
radiotherapiebehandeling te ontwikkelen waarbij gebruik gemaakt kan worden van
een MRI versneller, zoals in ons ziekenhuis ontwikkeld is.
Doel van het onderzoek
Het ontwikkelen van een MRI scanningsprotocol voor pancreascarcinoom.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen een MRI scan met contrast ondergaan met een maximale duur van
45 minuten. Indien er geen recente nierfunctie bekend is (<3 maanden), zullen
patienten eenmalig een venapunctie ondergaan om het kreatininegehalte te
bepalen.
Na zorgvuldige screening is het maken van een MRI scan zonder risico. Het
gebruik van Gadovist brengt een zeer laag risico met zich mee op
contrastallergie.
De patienten in deze studie ondervinden geen individueel voordeel van deelname.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-patienten met verdenking op pancreascarcinoom
->18 jaar oud
- geen voorafgaande pancreaschirurgie of chemotherapie
- schriftelijk informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Kreatinine klaring <60mL/min/1,73m2
- bekende Gadovist allergie
- exclusiecriteria voor het ondergaan van een MRI scan zoals beschreven in het radiologieprotocol van het UMC Utrecht
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39754.041.12 |