Het primaire doel van deze studie is het gelijktijdig in kaart brengen van het herstel van fysieke en psychologische gezondheid, en gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven van pre-operatief tot 6 maanden na operatie in longkankerpatiënten die…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Luchtwegneoplasmata
- Luchtwegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten van deze studie zijn:
- Cardiorespiratoire fitheid (VO2piek d.m.v. maximale fietstest)
- Distress (HADS)
- Fysiek functioneren subschaal van de EORTC C30
Secundaire uitkomstmaten
Longfunctie (totale spirometry)
Kwaliteit van Leven (EORTC C30 en LC13)
Fysiek functioneren (6MWT en 30 seconds Chair Stand Test)
Pijn (BPI )
Vermoeidheid (MFI)
Self-efficacy (SES)
Coping strategieën (MAC)
Fysieke activiteiten patroon (accelerometer en IPAQ)
Beperkingen en participatie (Last-meter)
Zorggebruik
Zorgbehoefte
Achtergrond van het onderzoek
Een groot deel van de longkankerpatiënten ervaart een achteruitgang van fysiek
en psychosociaal functioneren na een longresectie. Doordat longkankerpatiënten
die behandeld zijn met longresectie steeds vaker en langer overleven, wordt het
herstel van fysieke en psychologische gezondheid en kwaliteit van leven na
longresectie belangrijker.
Tot nu toe hebben prospectieve studies zich vooral gericht op het herstel van
fysieke uitkomstmaten (o.a. longfunctie en cardiorespiratoire conditie) en
Kwaliteit van leven. Uit onderzoek is echter gebleken dat het herstel na een
longresectie beïnvloed kan worden door psychologische symptomen. Er is echter
weinig bewijs beschikbaar van eerder prospectief onderzoek om de prevalentie en
het ontstaan van deze psycholosiche 'distress' te verduidelijken. Verder is
onbekend of er onder longkankerpatiënten die een curatieve longresectie hebben
ondergaan, behoefte is aan revalidatie na de operatie.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is het gelijktijdig in kaart brengen van het
herstel van fysieke en psychologische gezondheid, en gezondheids-gerelateerde
kwaliteit van leven van pre-operatief tot 6 maanden na operatie in
longkankerpatiënten die een curatieve longresectie hebben ondergaan in
Nederland. Daarnaast willen we de behoefte aan revalidatie na een longresectie
bij deze patiëntengroep in kaart brengen.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve cohort studie zal worden uitgevoerd om de onderzoeksvragen te
kunnen beantwoorden.
Inschatting van belasting en risico
De risico's verbonden met deelname aan het onderzoek zijn klein. De patiënten
krijgen de reguliere behandeling en voor zover bekend uit voorgaande
onderzoeken zijn er geen risico*s verbonden aan het invullen van de
vragenlijsten, uitvoer van de functionele testen of het dragen van de
activiteitenmeter. Het dragen van de activiteitenmeter geeft geen beperkingen
in het dagelijks functioneren. Ondanks dat patiënten tijdens de conditietest
een maximale inspanning moeten leveren, is de conditietest veilig uit te voeren
mits de longarts of longchirurg toestemming heeft gegeven voor deelname na
(lichamelijk) onderzoek. Verder wordt het hart tijdens de conditietest continu
gemonitored, wordt de test uitgevoerd door getraind personeel en wordt de test
gestopt als er een toename van symptomen of klachten plaatsvindt.
Algemeen / deelnemers
Roessinghsbleekweg 33b
7522 AH Enschede
NL
Wetenschappers
Roessinghsbleekweg 33b
7522 AH Enschede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
a) Leeftijd 18-80 jaar
b) Histologisch vastgestelde of verdenking van longkanker
c) Ingepland of op wachtlijst voor longresectie met curatieve intentie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
a) Niet in staat om zelfstandig te zitten, liggen of te lopen.
b) Cognitieve aandoeningen die niet gerelateerd zijn aan de kanker.
c) Ernstige emotionele instabiliteit die deelname aan het onderzoek beperken.
d) Ongecontroleerde cardiovasculaire en/of neurologische ziekte.
e) Onvoldoende kennis van de Nederlandse of Engelse taal.
f) Palliatieve behandeling.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38848.031.11 |