Het doel van deze studie is om de mogelijke rol van microvesicles te exploreren als biomarkers voor het ovariumcarcinoom en te onderzoeken of hun aanwezigheid en kenmerken zijn gerelateerd aan tumor stadium en prognose.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Dit onderzoek betreft de relevantie van vesikels (micropartikels en exosomen)
als potentiële biomarkers voor het ovariumcarcinoom en kan worden onderverdeeld
in de volgende secties:
1) Micropartikels en exosomen zullen worden geïsoleerd uit urine, ascites en
bloed en worden geïdentificeerd op basis van hun grootte, dichtheid en het
vermogen om cel-specifieke antilichamen te binden. Dit wordt gemeten door het
gebruik van een flowcytometer. Microvesicel aanwezigheid en de kenmerken
hiervan zullen worden onderzocht en vergeleken met die van gezonde
vrijwilligers.
2) De aanwezigheid van verschillende eiwitten zal in de geïsoleerde
microvesicles en in de resterende supernatant worden geanalyseerd.
Verschillende immunokleuring technieken zullen worden toegepast, zoals western
blots, flowcytometer en ELISPOT. We zullen het patroon van eiwit-expressie in
de vesikels van patiënten met ovariumcarcinoom, gezonde vrijwilligers met
elkaar vergelijken.
Secundaire uitkomstmaten
3) Afhankelijk van deze resultaten, zullen wij de verzamelde materialen verder
gebruiken om genetisch materiaal in de microvesicles te onderzoeken. Specifieke
RNA-sequenties in de geïsoleerde micropartikels of exosomen zullen worden
geanalyseerd door gebruik te maken van reverse transcriptie polymerase
kettingreactie (RT-PCR). Andere methoden, zoals micro-arrays kunnen worden
gebruikt om het RNA en DNA van de microvesicels verder te onderzoeken.
Achtergrond van het onderzoek
Het ovariumcarcinoom is de zesde meest voorkomende vorm van maligniteit bij
vrouwen. Ontwikkelingen in beeldvorming, chirurgische behandelingen,
radiotherapie en chemotherapie hebben de prognose voor patienten de afgelopen
decennia verbeterd. Voor het ovariumcarcinoom, zoals voor de meeste
gynaecologische tumoren, blijft echter het inzicht in de oorzaak en het verloop
op cellulair niveau incompleet. Een mogelijk relevante en belangrijk cellulair
mechanisme is de vorming van microvesikels, zoals micropartikels (MP) en
exosomen. Studies suggereren dat vesikels afkomstig van kanker cellen bijdragen
aan maligne gedrag. Bovendien zijn exosomen, afkomstig uit de tumor,
gesuggereerd als diagnostische biomarkers. Deze studie onderzoekt de mogelijke
rol van microvesikels in plasma, urine en ascites als potentiele biomarkers
voor ovariumcarcinoom en of hun aanwezigheid en eigenschappen gerelateerd zijn
aan tumor stadium en prognose.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de mogelijke rol van microvesicles te exploreren
als biomarkers voor het ovariumcarcinoom en te onderzoeken of hun aanwezigheid
en kenmerken zijn gerelateerd aan tumor stadium en prognose.
Onderzoeksopzet
Dit is een exploratieve pilot-studie.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie omvat het gebruik van bloedmonsters, verzameling van urine en
verzameling van ascites. Om de lasten voor de proefpersonen te minimaliseren
zullen wij het nemen van bloedmonsters combineren met de routine onderzoeken.
Een monster van de midstream urine (kleine steriele container, 30ml) wordt van
elke patiënt of gezonde vrijwilliger verzameld. Ascites vloeistof wordt alleen
verzameld als een punctie verricht is voor diagnostische doeleinden of symptoom
verlichting. Dit materiaal wordt normaliter weggegooid. Een kleine deel van
deze vloeistof zal worden gebruikt voor het onderzoek. Er zijn geen directe
voordelen voor de deelnemende proefpersonen.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1117 kamernummer: 8F 22
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappers
De Boelelaan 1117 kamernummer: 8F 22
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria voor de twee groepen:;Inclusie criteria voor de twee groepen:;1. Patienten met ovariumcarcinoom:
a. Gediagnosticeerd met epitheliale ovariumcarcinoom
b. > 18 jaar
c. Onder behandeling in het VUmc
d Begrip van de Nederlandse of Engelse taal
e. Geen medicatiegebruik
f. Geen thrombotische event in de voorgeschiedenis
g.Schriftelijk informed consent;2. Gezonde vrijwilligers:
a. > 18 jaar
b. Begrip van de Nederlandse of Engelse taal
c. Geen medicatiegebruik
d. Geen maligniteiten in het voorgeschiedenis
e. Geen thrombotische event in de voorgeschiedenis
f. Schriftelijk informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria voor de twee groepen;1. Patienten met ovariumcarcinoom:
a. <18 jaar
b. Geen begrip van de Nederlandse of de Engelse taal
c. Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteiten anders dan het ovariumcarcinoom
d. Medicatiegebruik
eThrombotische event in de voorgeschiedenis
f. Geen schriftelijk informed consent;2. Gezonde vrijwilligers:
a. <18 jaar
b. Geen begrip van de Nederlandse of Engelse taal
c. Medicatiegebruik
d. Maligniteiten in de voorgeschiedenis
e. Thrombotisch event in de voorgeschiedenis
f. Geen schriftelijk informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38580.029.12 |