Primaire doelstellingen:1: Het vergroten van inzicht in het natuurlijke verloop van de armfunctie in jongens met Duchenne spierdystrofie met behulp van 3D bewegingsanalyse, oppervlakte electromyografie en het ambulant monitoren van activiteiten.2:…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderszoeksvariabelen/uitkomstmaten zijn: maximale sEMG
amplitude tijdens bewegingen als percentage van de EMG amplitude verkregen met
maximale vrijwillige aanspanning, actief bewegingsbereik (range of motion) en
het activiteiten niveau gemeten over een langere periode.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaiten zijn: een vragenlijst naar
ziektegeschiedenis, medicijngebruik en activiteitenniveau, passief
bewegingsbereik (range of motion), absolute spierkracht, vermoeidheid, pijn,
kwantitatieve echo om spiervolume en spier kwaliteit te meten.
Achtergrond van het onderzoek
Wanneer een jongen met Duchenne spierdystrofie rolstoel gebonden raakt, gaat
zijn arm functie geleidelijk achteruit ten gevolge van zieke progressie. Met de
ontwikkeling van een exoskelet voor de armen kan de achteruitgang van
armfunctie mogelijk worden gecompenseerd. Om input te geven aan de
ontwikkelaars van een exoskelet is meer inzicht nodig in de manier waarop
armfunctie in jongens met Duchenne achteruit gaat. Uit een pilot studie,
gebruikmakende van 3D bewegingsanalyse oppervlakte electromyografie, is
gebleken dat deze nieuwe methode effectief is om de het verloop van armfunctie
bij jongens met Duchenne in kaart te brengen. Daarom zal deze methode worden
toegepast in een grotere groep jongens met Duchenne.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstellingen:
1: Het vergroten van inzicht in het natuurlijke verloop van de armfunctie in
jongens met Duchenne spierdystrofie met behulp van 3D bewegingsanalyse,
oppervlakte electromyografie en het ambulant monitoren van activiteiten.
2: Onderzoeken of een nieuw ontwikkeld exoskelet de armfunctie en activiteiten
van jongens met Duchenne effectief kan ondersteunen.
3: Onderzoeken of het mogelijk is dagelijkse activiteiten te monitoren en
classificeren gebruikmakend van een ambulant activiteiten monitorings systeem.
Onderzoeksopzet
Evaluatief patiënt-controle onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico*s voor de proefpersonen zijn zeer klein. De bewegingen
die worden bekeken komen ook voor in het dagelijks leven en worden niet
geforceerd. Verder is het meetprotocol niet invasief.
Algemeen / deelnemers
Reinier postlaan 2
Nijmegen 6525 GC
NL
Wetenschappers
Reinier postlaan 2
Nijmegen 6525 GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De DNA bevestigde diagnose Duchenne spierdystrofie
Brooke schaal 1-5
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Andere beperkende ziekten invoed kunnen hebben op de armfunctie
Jongens jongen dan 6 jaar oud
Chirurgische scoliose correctie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39126.091.12 |