Een multicenter, gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo en actief gecontroleerde studie waarbij de veiligheid en de pijnstillende effectiviteit van ABT-110 vergeleken wordt met placebo in patiënten met pijn in de knie door osteoarthritis.

• u bent tussen de 18 en 70 jaar;
• osteoartritis in de index knie volgens de American College of Rheumatology Clinical and Radiographic criteria for Osteoarthritis of the Knee: pijn in de index knie >=6 maanden; EN Kellgren en Lawrence (K-L) graad 2 of 3 alleen, op standaard röntgenfoto*s van de index knie; EN minimaal 1 van de volgende 3 criteria: leeftijd >50 jaar; OF stijfheid < 30 minuten na opstaan; OF crepitus van de index knie.
• U moet binnen de volgende pijn criteria vallen bij baseline visite: 1. Subject*s Assessment of Arthritis Pain Intensity (VAS) van de index knie is >= 40mm met een toename van >=10mm t.o.v. screeningsvisite; o Patiënten die bij screening een VAS van >=85mm hebben, moet de VAS bij baseline ook >=85mm zijn; EN 2. Subject's Global Assessment of Arthritis Status moet voldoende, slecht of erg slecht zijn.
• u gebruikt ten minste 1 van de volgende orale pijnstillers voor OA pijn gedurende de laatste 3 maanden, met een stabiele dosis van minimaal 4 dagen per week gedurende 4 weken voor screening:
* NSAIDs
* COX-2 remmers
* Tramadol of tapentadol
* Opiaten (alleen of combinatieproducten)

• Proefpersoon is in afwachting van een gewrichtsvervangende ingreep of overweegt deze op een moment tijdens de studie (inclusief de follow-up periode en de follow-up periode na de studie) te laten uitvoeren.
• Proefpersoon heeft een van de volgende behandelingen ondergaan:
- gewrichtsvervanging/-reconstructie van een knie op enig moment
- ingrijpende, bijv. open chirurgische, ingrepen aan het betreffende gewricht in de 12 maanden voorafgaand aan het screeningbezoek OF
- artroscopisch onderzoek van het betreffende gewricht in de 3 maanden voorafgaand aan het screeningbezoek OF
- Trauma van de betreffende knie in de 12 maanden voorafgaand aan het screeningbezoek
• Proefpersoon heeft in het verleden last gehad van osteonecrose of snel progressieve osteoartritis (RPOA), ongeacht in welk gewricht.
• Proefpersoon heeft osteoartritis in de betreffende knie graad 0, 1 of 4, volgens de K-L-classificatie. Proefpersoon heeft osteoartritis in de niet-index knie graad 4 volgens de K-L-classificatie.
• Proefpersoon heeft radiografisch bewijs ( K-L graad >= 2, gebaseerd op de interpretatie van de screeningsröntgenfoto*s door de centrale radioloog) van osteoartritis in de heup- of schoudergewrichten
• Proefpersoon kreeg voorafgaand aan het screeningbezoek:
- een behandeling met orale corticosteroïden gedurende > 2 weken aaneengesloten of in totaal van > 2 weken (b.v. > 1 week van behandeling op 2 of meerdere momenten) in de voorgaande 2 jaar OF
- intramusculaire, intraveneuze of epidurale corticosteroiden in het voorafgaande jaar OF
-intra-articulaire corticosteroïde-injecties in het voorgaande jaar, OF
-intra-articulaire Synvisc- (hyaluronzuur-)injecties in de betreffende knie in het voorgaande jaar.
• Proefpersoon is in het verleden klinisch significant of allergisch gevoelig gebleken voor: paracetamol of niet steroïde ontstekingsremmende pijnstillers (NSAIDs); en/of heeft in het verleden een reactie gehad op de plaats van injectie of antilichamen gevormd tegen geneesmiddelen met een biologisch bestanddeel.
• Proefpersoon is gediagnosticeerd met de volgende pijnlijke syndromen of aandoeningen:
- inflammatoire artritiden, zoals reumatoïde artritis (inclusief jeugdreuma), seronegatieve spondyloartropathie of
Pseudojicht
- is bekend met infectieuze artritis met aantasting van het betreffende gewricht
- klinisch actieve jicht binnen 3 maanden voorafgaand aan het screeningbezoek
- ziekte van Paget
- fibromyalgie
- neuropathische pijn
- iedere andere vorm van chronische syndromen/aandoeningen die gepaard gaan met pijn en zo de beoordeling van pijn in het betreffende gewricht kunnen belemmeren