Klinische validatie en evaluatie van röntgen beeldverwerking voor endovasculaire Digitale Subtractie Angiografie en interventie

Door de toegenomen complexiteit van veel endovasculaire procedures is het
gebruik van aanzienlijke hoeveelheden röntgenstraling onvermijdelijk. Echter,
procedures die plaatsvinden onder röntgendoorlichting leiden tot een verhoogd
risico op stralingsschade aan weefsels. Onnodige blootstelling aan enige vorm
van ioniserende straling dient dus vermeden te worden. Vooral in de
bekkenstreek is het verminderen van de stralingsbelasting van bijzonder belang,
aangezien de voortplantingsorganen van de patiënten ofwel in de primaire
stralingsbundel liggen, of in de nabijheid hiervan. Dit betekent dat het
stralingsrisico voor de patiënt en voor eventuele nakomelingen hoger is dan bij
veel procedures waarbij de geslachtsorganen verder van de primaire
stralingsbundel liggen. Daarom is het van belang om de stralingsdosis tijdens
röntgenonderzoek van het bekken te reduceren. Echter, aangezien de
beeldkwaliteit van röntgenopnames inherent gekoppeld is aan de gebruikte
röntgendosis, moet een onderzoek naar een mogelijke dosisreductie uitgevoerd
worden in combinatie met het bepalen van de beeldkwaliteit van de opnames.

Het doel van het onderzoek is het beoordelen van de beeldkwaliteit en
diagnostische informatie in iliacale angiografie uitgevoerd met een lagere
röntgendosis.

Studie opzet: patient-gecontrolleerd
Beeldkwaliteitsbeoordeling: gerandomizeerd, blinded review
Primaire doel: diagnostisch

Bij blootstelling aan grote intensiteiten, of gedurende lange tijd, is
röntgenstraling schadelijk. Contrastvloeistof kan schade aan de nieren tot
gevolg hebben bij gebruik van grote hoeveelheden. De belasting voor de patiënt
bestaat eruit dat er één extra contrast injectie zal worden gedaan onder
röntgendoorlichting. Dit zal de totale procedure met 1,5 minuut verlengen. De
blootstelling aan additionele straling tijdens de extra contrast injectie zal
beperkt zijn aangezien een lage dosis protocol zal worden gebruikt. Een
additionele blootstelling aan straling treedt alleen op als de beelkwaliteit
van het lage-dosis protocol onvoldoende blijkt te zijn, en de procedure
afgemaakt zal worden met de standaard dosis. Indien de extra serie foto*s met
lage dosis een bruikbare kwaliteit van de beelden oplevert, dan zal de ingreep
met die lage dosis worden afgemaakt. De totale dosis straling tijdens de
procedure zal dan aanzienlijk lager zijn dan bij de standaard behandeling.