Studie naar de farmacokinetiek van Infliximab (IFX) in matig tot ernstige Colititis Ulcerosa

Infliximab (IFX) is de eerste keus therapie patienten met matig tot ernstige
Colitis Ulcerosa, die refractair zijn aan cortico-steroiden. Van de patienten
met aanvankelijke respons op Infliximab verliest tot 40% uiteindelijk zijn
respons.
Het ontwikkelen van antilichamen tegen Infliximab is, in verschillende studies,
geassocieerd met lagere medicijnspiegels en verminderde kans op klinische
respons.
Medicijnconsumptie door de massale aanwezigheid van ontsteking en mucosaal TNF
zou echter een ander mechanisme kunnen zijn van een vroege suboptimale respons.
Een Canadese studie toonde dat patienten met detecteerbare dalspiegel van
Infliximab niet alleen een hogere kans op klinische remissie hebben, maar ook
een lager serum CRP en meer kans op endoscopische genezing.
Een suboptimaal effect van infliximab in Colitis Ulcerosa zou gerelateerd
kunnen zijn aan subtherpeutische serum spiegels door de consumptie van het
anti-lichaam in de darmmucosa.
In patienten met acute ernstige ontsteking van het colon zou de Infliximab
spiegel daarom lager kunnen zijn.

Om een beter begrip te krijgen van de farmacokinetiek van Infliximab in Colitis
Ulcerosa, met name met betrekking tot de medicijnspiegels in de eerste 42 dagen
na start van therapie en in relatie tot de ontstekingsactiviteit bij Colitis
Ulcerosa.

Prospectieve observationele multicenter studie

Proefpersonen zullen meerdere bloedafnames (15cc) en feces bepalingen
poliklinisch:11, klinisch:14), 2 colonoscopieen, 6 keer vragenlijst en
lichamelijk onderzoek zullen worden uitgevoerd in 11-14 verschillende
ziekenhuisbezoeken.
Risico's van colonoscopie and biopten zijn perforatie of bloeding.