Het bepalen van de nauwkeurigheid en de precisie van niet-invasieve, continue vinger arteriële bloeddruk en niet-invasieve hemoglobine monitoring (SpHb) van ccNexfin door te vergelijken met intra-arteriële bloeddruk en in het bloed gemeten Hb-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Invasieve bloeddruk en hemoglobine concentratie.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Bloeddruk is een belangrijke klinische parameter en niet-invasieve continue
monitoring van bloeddruk kan gunstig zijn. Verder kan niet-invasieve en
continue hemoglobine meting van toegevoegde waarde zijn tijdens chirurgische
procedures.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de nauwkeurigheid en de precisie van niet-invasieve, continue
vinger arteriële bloeddruk en niet-invasieve hemoglobine monitoring (SpHb) van
ccNexfin door te vergelijken met intra-arteriële bloeddruk en in het bloed
gemeten Hb-waarden, respectievelijk. Verder zal het effect van de medicatie,
gegeven tijdens standaard hemodynamisch management, op de nauwkeurigheid en de
precisie van het metingen onderzocht worden.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen risico of belasting geassocieerd met niet-invasive vinger
bloeddrukmeting, noch met hemoglobine meting, terwijl slechts patiënten die om
klinische redenen als standaard zorg invasieve monitoring ontvangen zullen
worden opgenomen in de studie. Er zijn geen voordelen voor de patiënt tijdens
het onderzoek. Het onderzoek is niet groepsgebonden.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patienten komen in aanmerking indien zij geopereerd gaan worden en een intra-arteriële lijn in situ hebben
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38307.018.11 |