Effecten van percutane MitraClip implantatie op het atriale septum en de mitralisklep instroompatronen tijdens inspanning.

Door de implantatie van één of meer MitraClips in patiënten met mitralisklep
insufficiëntie (MI) wordt een vermindering van het mitralisklep oppervlak
gecreëerd. Tot nu toe is nog niet aangetoond dat dit leidt tot een klinisch
significante mitralisklep stenose. De instroompatronen door de mitralisklep na
MitraClip implantatie zijn echter alleen in rust gemeten bij deze patiënten. De
mitralisklep instroompatronen zijn in het verleden wel gemeten tijdens
inspanning bij patiënten die behandeld zijn middels de chirurgische dubbele
opening techniek van Alfieri. Deze waarden stegen destijds significant tijdens
inspanning maar bleven binnen de bovenste referentie limiet. Wij zouden graag
het effect van de MitraClip implantatie op de mitralisklep instroompatronen
tijdens inspanning willen onderzoeken.

De laatste jaren is er hernieuwde interesse in het gebruik van de transseptale
(TS) benadering tijdens de behandeling van hartziekten. Het aantal TS
procedures stijgt en ook de diameter van de transseptale catheter neemt toe,
wat leidt tot belangstelling voor het persisteren van het daarmee gecreëerde
iatrogene atriale septum defect (iASD). Het iASD is reeds beschreven als
complicatie ten gevolge van een transseptale benadering bij verschillende
cardiologische procedures. Zelfs een paradoxale embolie leidend tot een
transient ischemic attack (TIA), verworven cyanotische hartziekte en rechter
ventrikel falen is reeds beschreven als gevolg van een iASD. In een eerdere
studie is beschreven dat een iASD langer dan 9 maanden bestaat in 30% van de
onderzoekspopulatie. Huidige studies die de incidentie van een iASD evalueren
suggereren dat het grootste deel van de iASD's spontaan sluit na 6 maanden.
Alle voornoemde studies zijn echter uitgevoerd in patiënten die een
transseptale benadering ondergingen met een 8F catheter. De catheter die
gebruikt wordt bij MitraClip implantatie is de grootste transseptale catheter
tot nu toe en meet 24 French. Tot nu toe is niet bekend wat de gevolgen zijn
van het hiermee gecreëerde iASD en hoelang het iASD persisteert. Wij zouden
graag de prevalentie, de bestaansduur en de geassocieerde risicofactoren van
het iASD bij MitraClip patiënten willen onderzoeken.

Het effect van de MitraClip implantatie evalueren op:
- mitralisklep instroompatronen tijdens inspanning
- het atriale septum, met name de bestaansduur van het iASD en het bijkomende
risico op rechter atrium en ventrikel dilatatie en paradoxale embolieën.

In deze single center studie zouden we graag minstens 30 patiënten willen
includeren die een MitraClip implantatie hebben ondergaan met één of meer clips
in ons centrum tussen mei 2009 en februari 2012. Wegens de exploratieve opzet
van de studie is een formele steekproefgrootte berekening niet mogelijk.

Proefpersonen hebben geen direct voordeel van deelname aan de studie, echter de
echocardiografie uitgevoerd door ervaren onderzoekers kan mogelijke klep of
atriale septum problemen aan het licht brengen, waardoor deze in een vroeg
stadium gecorrigeerd kunnen worden. Het voordeel van deze studie bestaat uit de
kennis die de onderzoekers kunnen vergaren over de effecten na MitraClip
implantatie op de mitralisklep instroompatronen en het atriale septum. De
mogelijke risico's voor de proefpersonen gerelateerd aan deelname aan de studie
zijn klein; er is een perifeer intraveneus infuus nodig voor het toedienen van
het contrast om het iASD goed in beeld te brengen.