Het primaire doel is het klinische resultaat (pijn, functie en stand van de voet) te onderzoeken in patienten die een subtalare artrodese hebben ondergaan als gevolg van pijnlijke post traumatische artrose van het onderste spronggewricht na een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot- en gewrichtsaandoeningen
- Breuken
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Klinische uitkomst:
* American Orthopaedic Foot and Ankle Society Hindfoot Score
* Foot and Ankle Outcome Score
* Lichamelijk onderzoek van de voet.
2. Radiologie:
* Talocalcaneale stand en dimensies
* Doorbouw artrodese
* Artrose in naburige gewrichten.
3. Dynamische voetdruk analyse
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks verbetering in de operatieve behandeling van intra articulaire
calcaneus fracturen, wordt in 16 % van de operatief behandelde patienten een
secundaire subtalare artrodese uitgevoerd ter behandeling van pijnlijke post
traumatische artrose van het onderste spronggewricht.
Er is echter onvoldoende literatuur beschikbaar over subtalare artrodese na
initieel operatieve behandeling van calcaneus fracturen. Specifiek is onbekend
of deze procedure resulteert in adequate vermindering van pijn zonder toename
van artrose in naburige gewrichten, verbetering van het pathologische
looppatroon, correctie van talocalcaneale standsafwijkingen en bevredigende
klinische en functionele resultaten.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is het klinische resultaat (pijn, functie en stand van de
voet) te onderzoeken in patienten die een subtalare artrodese hebben ondergaan
als gevolg van pijnlijke post traumatische artrose van het onderste
spronggewricht na een initieel operatief behandelde intra articulaire calcaneus
fractuur. Onze hypothese is dat de subtalare artrodese resulteert in een
pijnvrije en adequaat functionerede voet.
Secundair zullen de radiologische uitkomsten en het dynamische looppatroon
worden onderzocht, door de aangedane voet te vergelijken met de niet aangedane,
contra-laterale zijde.
Onderzoeksopzet
Follow-up van een case series
Inschatting van belasting en risico
Belasting of risico voor patienten:
Bij deelname zal de patient de polikliniek bezoeken (ongeveer halve dag), voor:
* Conventionele radiologie (in totaal 0.006 mSv stralen belasting, derhalve
minimaal)
* Dynamische voet druk analyse (geen risico)
* Vragenlijst en lichamelijk onderzoek voet (geen risico)
Voordeel voor patient:
* Opnieuw onderzoek geopereerde voet.
* Mogelijkheid tot aankaarten symptomen of klachten
* Mogelijkheid aanvullende behandeling indien noodzakelijk geacht of gewenst
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Leeftijd > 18 jaar
* Toestemming op basis van volledige informatie
* Intra-articular calcaneus fracturen (Sanders type II, III and IV)
* Initieel open repositie en interne fixatie middels de geextendeerde laterale benadering
* Geisoleerde subtalare artrodese
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Calcaneus fracturen van de processus anterius of tuber avulsie fracturen
* Initiele conservatieve behandeling of primaire artrodese van de calcaneus fractuur
* Andere benadering dan de geextendeerde laterale benadering
* Pantalare of triple artrodese
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40390.018.12 |