Een multi-center studie ter evaluatie van de auto-cuff reactie bij thuismeten van de bloeddruk in vergelijking met 24-uurs (ambulante) meting van de bloeddruk.

Om de diagnose hypertensie te bevestigen, of om het effect van
bloeddrukverlagende medicatie te evalueren, kan er gebruik gemaakt worden van
thuismeten van de bloeddruk (home blood pressure measurement, HBPM) of
24-uursmeting van de bloeddruk (ook wel ambulante bloeddrukmeting, ambulatory
blood pressure measurement, ABPM). Van beide bloeddrukmethoden is bekend dat ze
beter correleren met eindorgaanschade, en beter reproduceerbaar zijn dan
spreekkamer bloeddrukmetingen. Er is echter weinig bekend over de voorspellende
waarde van het verschil in bloeddruk tussen ABPM en HBPM. Er is één studie
waarin beschreven wordt dat personen met een hogere bloeddruk bij HBPM
vergeleken met ABPM waarschijnlijk een grotere kans op hart- en vaatsterfte
hebben dan andersom. De resultaten in deze studie waren echter niet
significant, en er werden echter maar twee thuismetingen gedaan, in plaats van
een serie over enkele dagen zoals de meeste richtlijnen voorschrijven.
Betrouwbare, eenduidige data over de voorspellende waarde van dit fenomeen,
alsmede data over de prevalentie en patiëntkarkteristieken die hermee
geassocieerd zijn ontbreken. Dit is relevant, want als het - zoals wij
hypothetiseren - gelijk is aan het witte-jasseneffect welke niet geassocieerd
is met een verhoogd cardiovasculair risicoprofiel is het belangrijk dat deze
personen in de toekomst vervolgd worden door ABPM. Doel van deze studie is
daarom om dit fenomeen, waar wij naar refereren als de auto-cuff response omdat
het lijkt alsof deze patiënten reageren op het plaatsen van de cuff, beter in
kaart te brengen. Daarnaast zijn er sinds kort thuisbloeddrukmeters die tevens
de nachtelijke bloeddruk kunnen meten. Dit is mogelijk relevent omdat de
nachtelijke bloeddruk beter correleert met hart- en vaatsterfte. Daarom wordt
in een subpopulatie van deze studie eveneens gekeken of deze nachtelijke
bloeddrukmetingen overeen komen met nachtelijke 24-uursmeting.

Het doel van deze studie is tweeledig. Ten eerste willen we de aanwezigheid van
auto-cuff response en de relatie tot eindorgaanschade in beeld brengen.
Daarnaast willen we in de substudie bekijken of de nachtelijke HBPM metingen
overeenkomen met de nachtelijke ABPM metingen.

Het betreft een prospectieve multicenter open label crossover studie bestaande
uit 4 visites. Als patiënten verwezen worden door de behandelend arts voor 24h
of thuisbloeddrukmeting neemt deze contact op met een van de onderzoekers,
nadat de patiënt geinformeerd is over de studie. De onderzoeker neemt dan
contact op met de patiënt om deze te informeren, en indien patiënt interesse
heeft om de informatiefolder op te sturen. Vervolgens wordt patiënt na circa
een week teruggebeld om te vragen of deze nog altijd wil meedoen. Bij een
positief besluit wordt dan de eerste visite, die ongeveer 30 minuten duurt,
gekeken of er nog vragen zijn en het informed consent getekend als patiënt
akkoord gaat. Vervolgens wordt een korte vragenlijst afgenomen en lengte en
gewicht gemeten. Daarnaast kan een afspraak worden ingepland voor het afleveren
van het urinemonster in een van de daaropvolgende visites. De patiënt krijgt
uitleg over het thuismeten en voert zelf drie gesuperviseerde metingen uit
(spreekkamer meting). Ook krijgen zij de anxiety vragenlijsten mee en gaan
vervolgens een week thuismeten. De tweede visite leveren ze deze meter weer in
en krijgen ze instructies over de 24h meting. Het geheugen van de
thuisbloeddrukmeter wordt uitgelezen en de meter gaat weer met de patiënt mee
(als er geen mogelijkheid tot uitlezen is krijgen ze een andere mee). Dit duurt
ongeveer 25 minuten. Ook krijgen ze kort instructies voor de tweede week
thuismeting. De derde visite, als de patienten de bloeddrukmeter voor de
ambulante meting inleveren duurt ongeveer 5 minuten. In de laatste visite, die
ongeveer 5 minuten duurt leveren ze de thuisbloeddrukmeter weer in. Hiermee is
de studie beëindigd.
Ter informatie: Er zijn te weinig 24h bloeddrukmeters in huis om de 24h
bloeddrukmeter te laten houden door de patiënt tot de tweede week thuismeting
gecompleteerd is.

Voor deze studie zullen patiënten bij elkaar vier keer naar het ziekenhuis
moeten komen, wat bij elkaar ongeveer 65minuten duurt. Ze zullen verder thuis
tweemaal een HBPM meting ondergaan (een serie van zeven dagen) en bij beide
series eenmaal een angst toestand vragenlijst invullen met daarbij een visueel
analoge schaal. Daarnaast ondergaan ze eenmaal een ABPM. Ook wordt naar
demografische variabelen en cardiovasculaire risicofactoren gevraagd. Daarnaast
zullen ze eenmaal een vragenlijst invullen naar het hebben van een angstige
karaktereigenschap en zullen ze eenmaal een portie urine inleveren. De meeste
hinder valt te verwachten van de nachtelijke bloeddrukmetingen. Bij de
24-uursmeting weten we dat ongeveer 20% van de mensen dit hinderlijk ervaart,
en daardoor een minder goede nachtrust heeft. Voor de subgroep waarin ook
nachtelijke thuismetingen worden uitgevoerd (1 nacht per week, 3 metingen per
nacht) weten we niet goed hoe ze dit ervaren. Omdat dit er minder zijn (3
metingen per nacht) verwachten we wel dat dit aanzienlijk minder zal zijn.
Tijdens de studie mogen patiënten niet van bloeddrukverlagende medicatie
wisselen. Ook mogen er geen aanpassingen in de dosis gemaakt worden. hierdoor
kan het zijn dat sommige patiënten enkele weken doorlopen met een verhoogde
bloeddruk. Deze patiënten hebben echter vaak al langere tijd een hoge
bloeddruk, en het is niet aannemelijk dat enkele weken (max 4) verlenging van
deze periode van invloed is op hun prognose. Een uitzondering hierop is de
hypertensieve crisis, waarbij er wel kans is op acute orgaanschade. In dit
geval wordt de studie beëindigd. Dit geldt overigens voor elke indicatie die
een patiënte heeft voor ziekenhuisopname.