Ons doel is bloed te verzamelen van mannen die zijn gerandomiseerd in de screeningarm van het Nederlandse gedeelte van de European Randomised study of Screening for Prostate Cancer (ERSPC) en welke daadwerkelijk zijn gescreend (www.erspc.org, N=19.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
- Prostaataandoeningen (excl. infecties en ontstekingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
SNPs profilering van 110 bekende SNPs en deze relateren aan de aanwezige
follow-up data met informatie over prostaatkanker detectie, behandeling,
progressie en casus specifiek overlijden.
Secundaire uitkomstmaten
Vaststellen van de mogelijkheden om bestaande risico stratificatie hulpmiddelen
uit te breiden met genomische gebaseerde informatie.
Achtergrond van het onderzoek
Screening voor prostaatkanker kan het aantal patiënten met gemetastaseerde
ziekte en ziektespecifieke mortaliteit verlagen. De gebruikte PSA gebaseerde
screening heeft echter grote nadelen, welke resulteren in discussies binnen de
gezondheidszorg. Recente vorderingen binnen het genomisch onderzoek hebben het
mogelijk gemaakt om genomisch gebaseerde biomarkers voor prostaatkanker te
identificeren. Deze markers zijn eenvoudig te meten en zijn langere tijd
stabiel. De huidige uitdaging is om niet alleen biomarkers te identificeren
maar ook om deze te valideren in goed gedocumenteerde studiecohorten.
Doel van het onderzoek
Ons doel is bloed te verzamelen van mannen die zijn gerandomiseerd in de
screeningarm van het Nederlandse gedeelte van de European Randomised study of
Screening for Prostate Cancer (ERSPC) en welke daadwerkelijk zijn gescreend
(www.erspc.org, N=19.970, METC 138.741/1994/152). Met het geïsoleerde DNA
willen we profilering van bekende diagnostische en prognostische prostaatkanker
SNPs (single nucleotide polymorphisms) uitvoeren.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers aan deze studie hebben geen voordeel van deelname aan het onderzoek.
Dit is acceptabel omdat de enige studieprocedure een eenmalige bloedafname is,
wat is geassocieerd met zeer lage risico's.
Algemeen / deelnemers
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappers
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannen gerandomiseerd in de screeningarm van de ERSPC Rotterdam
- Getekend toestemmingsformulier
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39913.078.12 |