Het doel is om de interobserver variatie te onderzoeken van het beoordelen van acute posthypoxische myoclonus in comateuze patienten na reanimatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Convulsies (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Intraclass correlation coefficient bij het beoordelen van acute posthypoxische
myoclonus in patienten op de intensive care na reanimatie.
Secundaire uitkomstmaten
Het onderzoeken van de gevonden afwijkingen van neurofysiologische onderzoeken
(electroencefalogram (EEG), somatosensorische evoked potentials (SEP)) bij
patienten met acute posthypoxische myoclonus na reanimatie.
Achtergrond van het onderzoek
Acute posthypoxische myoclonus uit zich klinisch van focale myoclonus tot een
status myoclonus. Het komt voor bij 19-37% van de patienten die na een
reanimatie op de Intensive Care worden opgenomen. De diagnose acute
posthypoxische myoclonus is gebaseerd op klinische observatie en kan voor een
groot deel bijdragen aan beslissingen omtrent de behandeling van de patient.
Echter de mate van interobserver variatie van deze klinische diagnose is
onbekend.
Doel van het onderzoek
Het doel is om de interobserver variatie te onderzoeken van het beoordelen van
acute posthypoxische myoclonus in comateuze patienten na reanimatie.
Onderzoeksopzet
Internationaal multicenter prospectief cohort onderzoek op de intensive care.
Inschatting van belasting en risico
Afhankelijk van het geven van medicatie zal er één of twee keer een
video-registratie van de patient worden gemaakt. Tijdens deze video-registratie
zal de patient standaard neurologisch onderzoek ondergaan volgens het
videoprotocol. Deze video-registratie zal 15-30 minuten per opname duren. Na 30
dagen zal de Cerebral Performance Category score van de patient worden
vastgesteld middels een telefonische follow-up gesprek van ongeveer 5-10
minuten met de patiënt of zijn/haar wettelijk vertegenwoordiger. Het
neurologisch onderzoek dat wordt uitgevoerd tijdens de videoregistratie is
onderdeel van de dagelijkse klinische praktijk. Derhalve is het risico
verbonden aan deelname verwaarloosbaar en is de belasting voor de proefpersonen
minimaal.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Opname na CPR (cardiaal of hypoxisch)
Acute posthypoxische myoclonus binnen 72 uur na opname
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd < 18 jaar
Aanwezigheid van myoclonus voor CPR
Traumatische oorzaak CPR (hypovolemische shock)
Ernstig traumatisch hersenletsel
Voorgeschiedenis met epilepsie / Epilepsiesyndromen waarin myoclonus op de voorgrond staan en waarbij patiënten een status myoclonus epilepticus kunnen ontwikkelen, zoals juveniele myoclonus epilepsie en progressieve myoclonus epilepsie
Mogelijke oorzaken voor epileptische aanvallen of myoclonus anders dan het anoxisch-ischemisch event
Gegeneraliseerde tonisch-clonische aanval(len) als oorzaak van de myoclonus
Overdosis drugs
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38396.018.11 |