Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
n.v.t.
ID
NL-OMON37766
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
14198A
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
gespleten persoonlijkheid
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Lundbeck
Overige ondersteuning
:
Lundbeck
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
Eerste toediening aan mens, Enkelvoudige dosis, Gezonde mannen, Meervoudige dosering
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
n.v.t.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
n.v.t.
Doel van het onderzoek
n.v.t.
Onderzoeksopzet
n.v.t.
Onderzoeksproduct en/of interventie
n.v.t.
Inschatting van belasting en risico
n.v.t.
Algemeen / deelnemers
Lundbeck
Ottiliavej 9
2500 Valby, Copenhagen
DK
Ottiliavej 9
2500 Valby, Copenhagen
DK
Wetenschappers
Lundbeck
Ottiliavej 9
2500 Valby, Copenhagen
DK
Ottiliavej 9
2500 Valby, Copenhagen
DK
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
18-64 jaar
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Klinische significante abnormaliteiten bij medisch onderzoek
Opzet
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Toewijzing op basis van loting
Blindering
:
Dubbelblind
Controle
:
Nepmedicijn
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Geen deelnemers meer gezocht
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
29
Type
:
Onderzoek is gestart
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2011-002671-41-NL |
| CCMO | NL40077.056.12 |