I. Evalueren wat de invloed is van posterieure scoliosecorrectie op de functie van de ademhalingsspieren (kracht, conditie, vermogen, ademarbeid). II. Evalueren of de verandering van functie van de ademhalingsspieren als gevolg van scoliose…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
- Aandoeningen aan de borstkas
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire parameter die onderzocht wordt is de functie van de
ademhalingspieren op 6, 12 en 24 maanden na de operatie ten opzichte van 6
maanden en twee weken preoperatief.
Secundaire uitkomstmaten
De andere parameters die worden onderzocht op dezelfde momenten zijn:
Driedimensionale orientatie van het diafragma, geobjectiveerd met een
dynamische MRI; uitkomsten van een maximale inspanningstest; en kwaliteit van
leven, gebaseerd op Scoliosis Research Society-22r vragenlijsten; Veranderingen
in de tussenwervelschijf (configuratie van de 'high-intensity-zones'),
gevisualiseerd met T1rho MRI.
Achtergrond van het onderzoek
In Adolescent Idiopathische Scoliose is een complexe deformiteit van de
wervelkolom en borstkas in aanvankelijk gezonde kinderen. Door de penetratie
van de wervelkolom in de convexe zijde van de thorax heeft scoliose een enorme
impact op de orientatie van de ademhalingsspieren. Vele onderzoeken hebben
getoond dat scoliose gepaard gaat met longfunctiebeperking. De veranderde
orientatie van de ademhalingsspieren in een ontwikkelende scoliose, gevolgd
door een verandering in mechanica, hebben mogelijk verminderde functie tot
gevolg. Vervolgens kan de niet-optimale orientatie leiden tot beperkingen voor
het respiratoire systeem op momenten dat er het meeste van wordt gevraagd,
tijdens maximale inspanning. Enige lichte verbetering werd daarbij
gerapporteerd na posterieure, operatieve scoliose correcties. Bij deze
operaties wordt de wervelkolom en de romp enigszins gerepositioneerd in zijn
normale positie en vervolgens gefixeerd. Terwijl de conventionele
longfunctietesten enige verbetering laten zien na posterieure scoliose
chirurgie, is niet bekend in hoeverre er in de lange termijn verbetering is van
de functie van de ademhalingsspieren. Nog niet eerder is het effect van
posterieure scoliose chirurgie op de functie van de ademhalingsspieren, in
relatie tot de orientatie van deze spieren, en het uithoudingsvermogen en
kwaliteit van leven van de patient, onderzocht.
Een van de factoren die in verband wordt gebracht met de etiologie en/of
progressie van idiopathische scoliose is de verandering van de
tussenwervelschijf. Eerder is getoond dat er veranderingen in de
tussenwervelschijf plaatsvinden tijdens de progressie van scoliose en dat er
duidelijke biochemische verschillen zijn in de scoliotische disci verwijderd na
chirurgie. T1rho MRI is een nieuwe techniek die veel sensitiever is dan T2
gewogen MRI om veranderingen van de tussenwervelschijf te detecteren. Dit is de
eerste studie die van deze techniek gebruik maakt voor het vervolgen van de
tussenwervelschijf van scoliosepatienten.
Doel van het onderzoek
I. Evalueren wat de invloed is van posterieure scoliosecorrectie op de functie
van de ademhalingsspieren (kracht, conditie, vermogen, ademarbeid).
II. Evalueren of de verandering van functie van de ademhalingsspieren als
gevolg van scoliose chirurgie gepaard gaat met (1) een verandering in de
orientatie van de ademhalingsspieren en (2) een verandering in
uithoudingsvermogen en (3) kwaliteit van leven van de patiënt.
III. Evalueren van de veranderingen in de tussenwervelschijf in relatie met de
progressie van de scoliose, gebruik makend van T1rho MRI.
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectief cohort onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen noemenswaardige risico's verbonden aan deelname aan dit onderzoek.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508GA
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Patiënten gediagnosticeerd met Adolescent Idiopathische Scoliose
• Volwassen skelet, gebaseerd op menarche, groeisnelheid, puberteit of skeletstatus
• leeftijd >=10 en <16 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Spinale pathologie
• Onvolwassenheid van het skelet
• Een eerdere rugoperatie
• Acute of chronische luchtwegaandoeningen
• Patiënten met algehele spierzwakte
• Contra-indicaties voor MRI onderzoek
• Lichamelijke onvermogen waardoor een inspanningstest niet uitvoerbaar is.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39703.041.12 |