Primaire doel:Het doel van dit onderzoek is om te bepalen in hoeverre de subgebieden van de hippocampus, gemeten met 7 Tesla MRI, differentieel zijn aangetast bij vroege stadia van de ziekte van Alzheimer en normale cognitieve veroudering.Secundaire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Structurele hersenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het volume van de hippocampale subgebieden op
7Tesla MRI.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaat is cognitief functioneren.
Achtergrond van het onderzoek
Atrofie van de hippocampus is een van de onderscheidende kenmerken van de
ziekte van Alzheimer (AD), die mensen met normale cognitie onderscheidt van
patiënten met mild cognitive impairment (MCI) of dementie. De hippocampus
bestaat uit anatomisch verschillende subgebieden die mogelijk differentieel
worden aangetast door de ziekte van Alzheimer, normale veroudering en
risicofactoren. Met 7 Tesla MRI is het voor het eerst mogelijk om deze
subgebieden in vivo te visualiseren en betrouwbaar te meten. Dit kan helpen om
de etiologie van normale en pathologische breinveroudering te begrijpen en om
onderscheid te maken tussen normale leeftijdgerelateerde veranderingen en
vroege AD.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen in hoeverre de subgebieden van de
hippocampus, gemeten met 7 Tesla MRI, differentieel zijn aangetast bij vroege
stadia van de ziekte van Alzheimer en normale cognitieve veroudering.
Secundaire doelen:
a) Risicofactoren verkennen voor afname van volume in de hippocampale
subgebieden gemeten met 7 Tesla MRI in patiënten met vroege ziekte van
Alzheimer, in vergelijking met ouderen zonder dementie.
b) De relatie onderzoeken tussen variatie in volumes van de hippocampale
subgebieden en specifieke aspecten van het cognitief functioneren, in het
bijzonder het geheugen, binnen de groep patiënten met vroege ziekte van
Alzheimer en binnen de groep ouderen zonder dementie.
Onderzoeksopzet
cross-sectioneel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Alle onderzoekshandelingen worden tijdens één bezoek aan het UMCU uitgevoerd.
De risico's van deelname zijn minimaal. De voornaamste belasting is het bezoek
aan het UMCU voor het verrichten van de metingen. Daarnaast kan de venapunctie
en de MRI scan onaangenaam zijn voor sommige mensen.
Op dit moment zijn er geen behandelingen die de ziekte van Alzheimer kunnen
voorkomen of genezen, of de progressie van de ziekte substantieel kunnen
vertragen. Dit onderzoek heeft als doel om nieuwe inzichten te krijgen over de
etiologie en het neurobiologisch substraat van de ziekte van Alzheimer en kan
een bijdrage leveren aan de ontwikkeling van nieuwe beeldvormende biomarkers
voor de ziekte van Alzheimer die gebruikt kunnen worden in toekomstige
observationele en interventie studies.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3582 CX
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3582 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten:
- Leeftijd >= 60 jaar
- Diagnose waarschijnlijk of mogelijk AD, of een voorloper (amnestisch MCI)
- Clinical Dementia Rating Scale (CDR) 0.5 of 1
- Mini-Mental State Examination (MMSE) > 20;Ouderen met normale cognitie:
- Leeftijd >= 60 jaar
- Geen klinische diagnose MCI of dementie, of andere neurologische aandoening die cognitie beïnvloedt
- Niet eerder onderzocht in verband met cognitieve klachten
- Clinical Dementia Rating Scale (CDR) 0
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten en ouderen met normale cognitie:
- Contra-indicaties voor MR imaging (zie appendices A en B in onderzoeksprotocol)
- Geen begrip van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38101.041.11 |