In de huidige studie zullen wij de deelnemers aan het CODAM cohort heronderzoeken in de tweede vervolgevaluatie (12 jaar na de basismeting). Het doel van de studie is het verkrijgen van longitudinale informatie over de natuulijke ontwikkeling van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Diabetescomplicaties
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
(1) Ontwikkeling en progressie van insulinresistentie, glucoseintolerantie en
type 2 diabetes in de CODAM studie populatie.
(2) Ontwikkeling en progressie van atherosclerose, vasculaire disfunctie en
CVD in de CODAM studie populatie.
Specifieke uitkomstmaten
- International Classification of Diseases versie 10 (ICD-10 codes) :
E11 (type 2 diabetes)
I10-15 (hypertensieve ziekten)
I20-25 (ischaemische hartziekten)
- Hoeveelheid subcutaanen visceraal vet
- Ectopisch vet in de lever
- insulin resistance and glucose tolreance status
- Measures of arterial structure (including carotid Intima-Media-Thikcness &
Ankle-Brachial Index) and function (including arterial stiffness)
- Presence of Metabolic Syndrome (according to the most recent defintion of
Alberti et al (2009))
Secundaire uitkomstmaten
(1) Mortaliteit
(2) Lever enzymen (reflecteren de progressie van Non-alcoholic Fatty Liver
Disease; NAFLD).
(3) Adipositas maten (BMI, middel-heupomtrek ratio, middelomtrek,
huidpooidiktes)
(4) Genexpressie, biomarkers en/of genetische variaties; verschillen tussen
deelnemers met en zonder (incidente) type 2 diabetes
(5) Genexpressie, biomarkers en/of genetische variaties; verschillen tussen
deelnemers met en zonder (incidente) HVZ
Daarnaast alle eindpunten uit de Maastrichtstudie voor zover deze niet onder de
primaire eindpunten van de CODAM studie vallen:
De studie eindpunten van de Maastricht Studie zijn gebasseerd op de
International Classification of Diseases version 10 (ICD-10 codes) en
ondergebracht in de verschillende onderzoekslijnen (zie voor details svp het
complete ingediende en goed gekeurde Maastricht Studie protocol):
Diabetes , prediabetes and the metabolic syndrome
- Ectopic fat in the pancreas.
Cardiovascular Imaging
- I42-44; I47-51 Other Forms of Heart Disease
- I26 Pulmonary Embolism
- I73.9; I79.2 Peripheral Artery Disease
- I80.1-3 Deep Venous Thrombosis
Neurological Diseases
- I61; 63; 64 Cerebrovascular Disease
- G43 Migraine
- F00-01 Dementia
- F32 Depression
- H90; 93.1 Diseases of the Ear
- H25; 28; 35.8; 36; 40; 54 Diseases of the Eye
- G99; 63.3 Neuropathy
- Cerebral small vessel disease
- Cerebral connectivity
Respiratory Diseases and other co-morbidities
- G47.3 Sleep Apnoea
- J41; 42; 44 Respiratory Disease
Lifestyle & Behavioural Studies
- M10 Gout
- S02; 12; 22; 32; 42; 52; 62; 72; 82; 92 Fractures
- T02; 08; 10; 12; 14.2; 93.2 Fractures
- M80-82; 84 Osteoporosis
- S91 Ulceration of the Foot or Ankle
Achtergrond van het onderzoek
Het verhoogde risico op hart- en vaatziekten (HVZ) bij type 2 diabeten is goed
omschreven. Ongeveer 60% van de diabeten overlijdt door coronaire hartziekten
en zo*n 15% door cerebrovasculaire ziekten. Over het algemeen is het risico op
HVZ bij personen met type 2 diabetes mellitus twee tot vier keer groter dan in
de gewone bevolking. De pathogenese van HVZ bij type 2 diabetes patienten is
echter nog niet geheel bekend, daarnaast is het nog niet geheel bekend welke
risicofactoren van een rol spelen bij het ontwikkelen van HVZ in personen met
insuline resistentie en type 2 diabetes. Om die reden in in 1999 het
cohortonderzoek diabetes en atherosclerose Maastricht (CODAM) gestart. Het
belangrijkste doel van dit cohort is te onderzoeken wat de effecten zijn zijn
(verstoringen in) het glucose en lipidenmetabolisme, levensstijl en genetica op
de ontcikkeling van hart- en vaatziekten en de complicaties daarvan.
Doel van het onderzoek
In de huidige studie zullen wij de deelnemers aan het CODAM cohort
heronderzoeken in de tweede vervolgevaluatie (12 jaar na de basismeting). Het
doel van de studie is het verkrijgen van longitudinale informatie over de
natuulijke ontwikkeling van type 2 diabetes en hart- en vaatziekten in deze
groep van oudere individuen met een verhoogd metabool risico.
Dit onderzoek zal de wetenschappelijke data die verkregen zijn tijdens de CODAM
basismeting (CODAM 1; MEC 99-112) en de eerste vervolgmeting (CODAM2; MEC
05-170, 7 jaar na de basismeting) verrijken en versterken. Meerdere
vervolmetingen (dus meerdere meetmomenten volgend op de basismeting) geven een
aanzienlijke versterking onzemogelijkheden om relevante nieuwe risicomarkers en
-factoren te identificeren en te valideren voor deze veelvoorkomende
aandoeningen (type 2 diabetes en HVZ).
Onderzoeksopzet
Observationeel, longitudinaal, prospectief cohortonderzoek
Inschatting van belasting en risico
Deelname betreft 3 visites aan het onderzoekscentrum waarin een uitgebreid
gezondheidsonderzoek wordt verricht. De gedetailleerde bepaling van de
gezondheidsstatus van de patient kan preclinische en/of asymptomatische
prevalente aandoeningen aan het licht brengen. Enerzijds, kan dit het
welbevinden van een deelnemer negatief beinvloeden m.b.t. de perceptie van zijn
eigen gezondheid, anderzijds is het zo dat vroegdetectie een gunstig effect kan
hebben op mogelijke progressie van de gediagnosticeerde aandoening.
Algemeen / deelnemers
Universitetissingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappers
Universitetissingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemer in de basis (of nul) meting van de CODAM studie (MEC99-112)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen, m.u.v. beperkingen die interfereren met het verkrijgen van informed consent volgens de regels van de Helsinki declaratie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL37680.068.12 |