Het beoordelen welke behandeling van de mallet vingers beter is, de conventionele mallet therapie via het ziekenhuis of de gepersonaliseerde behandelingen met intensieve follow-up via de handencentrum. Dit zal worden onderzocht voor mallet vingers…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire doelstelling:
- Om te onderzoeken welk protocol het meest effectief is bij de behandeling
van mallet vinger, het 'standaard' protocol of de intensieve behandeling door
de ergotherapeuten. Dit zal worden onderzocht bij mallet vingers te wijten aan
een extensor pees scheur evenals die te wijten aan een avulsie fractuur. Het
primaire eindpunt zal de mate van extensie (in graden) van het betrokken DIP
gewricht zijn zes maanden na het ongeval.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire doelstelling (en):
- Om te onderzoeken of er verschillen zijn in de scores van de Michigan Hand
Outcome Questionnaire - Nederlandse versie (MHOQ-DLV) en de Canadian
Occupational Performance Measure (COPM)
- Om te onderzoeken of er een verschil is in gemiste werkdagen
- Om te onderzoeken of er een verschil is in de tevredenheid van patiënten
- Om een indicatie over de betrokken kosten te geven
Achtergrond van het onderzoek
De standaard behandeling van een ongecompliceerde mallet vinger in Nederland is
vaak een Stack spalk dragen voor zes weken. Tijdens het eerste consult op de
afdeling spoedeisende hulp worden patiënten geïnformeerd over hun diagnose en
een spalk wordt aangemeten. Patiënten worden geïnformeerd dat de spalk 24 uur
per dag gedragen moet worden en enkel alleen worden verwijderd voor
huidverzorging van de betrokken vinger. Tijdens het verwijderen van de spalk,
moet de vinger op een vlakke ondergrond worden gelegd op om te voorkomen dat
flexie in het DIP-gewricht ontstaat. Tijdens deze periode van zes weken komt de
patiënt soms een of twee keer naar de polikliniek terug voor een controle. Na
zes weken de spalk te hebben gedragen wordt deze verwijderd en de patiënten
worden geadviseerd om langzaam te beginnen met de mobilisatie van het
DIP-gewricht.
Een mogelijke beperking van deze behandeling is dat patiënten, door de beperkte
check-ups en huidverzorgingsmomenten, geneigd zijn om de spalk te verwijderen,
het DIP-gewricht te buigen en zo de genezing van de verwonding verstoren. Een
andere mogelijke beperking is de mobilisatie die niet onder toezicht van een
professional wordt uitgevoerd. Dit kan leiden tot een te vroege of te late
mobilisatie, wat resulteert in een extensor lag of flexie beperking van de
DIP-gewricht, respectievelijk.
Vanwege deze beperkingen zijn we begonnen met de patiënt te verwijzen naar het
handencentrum. Hier wordt een op maat gemaakte spalk gefabriceerd en de
controles zijn vaker. De spalk wordt alleen verwijderd door de ergotherapeut om
potentiële problemen te voorkomen. Na de periode van zes weken begint de
patiënt geleidelijk met het mobiliseren van het DIP-gewricht onder begeleiding
van de ergotherapeut.
Op dit moment vinden beide behandelingen naast elkaar plaats in het CZE. De
behandeling die de patiënt krijgt is afhankelijk van de dag waarop hij zich op
de spoedeisende hulp meldt. Op ortopedie dagen worden deze patiënten direct
doorverwezen naar de plastische chirurgie. Op algemene chirurgie dagen zal de
algemene chirurgie de behandelaar zijn.
Doel van het onderzoek
Het beoordelen welke behandeling van de mallet vingers beter is, de
conventionele mallet therapie via het ziekenhuis of de gepersonaliseerde
behandelingen met intensieve follow-up via de handencentrum. Dit zal worden
onderzocht voor mallet vingers veroorzaakt door een extensor pees scheur en
veroorzaakt door een avulsie fractuur.
Onderzoeksopzet
De verwonding zal worden onderzocht om te bepalen of het is te wijten aan een
extensor pees scheur of een avulsie fractuur. Beide blessures zullen worden
beschouwd en behandeld als twee aparte groepen. Deze groepen zullen worden
geanalyseerd via hetzelfde onderzoeksprotocol. De studie zal een
gerandomiseerde studie zijn waarin de conventionele mallet therapie via het
ziekenhuis en de gepersonaliseerde behandelingen met intensieve follow-up via
de handencentrum worden vergeleken. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het
Catharina Ziekenhuis, Eindhoven, Nederland en in het 'Handencentrum',
Eindhoven, Nederland. Recrutering zal plaatsvinden via de afdeling Spoedeisende
Hulp van het Catharina Ziekenhuis.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de deelnemers ten opzichte van de 'gewone' behandeling is dat
ze multipele vragenlijsten moeten invullen. Tevens zal er een extra rontgen
foto genomen worden (van de betrokken vinger en de contralaterale vinger) en
een extra polikliniek bezoek is vereist .
Het invullen van de vragenlijsten en het extra polikliniek bezoek vragen tijd
van de deelnemers. De extra rontgen foto geeft een stralingsdosis van <0,01
mSv. De auteurs zijn van mening dat deze dosis zo klein is dat deze kan worden
verwaarloosd.
Algemeen / deelnemers
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Wetenschappers
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten die zich op de spoedeisende hulp melden van het Catharina Ziekenhuis met een mallet vinger die aan de volgende voorwaarden voldoen:
- Leeftijd: tussen de 18 en 65 jaar oud
- Deelnemers moeten in staat zijn zelfstandig een beslissing te nemen
- De mallet vinger mag niet langer dan 2 weken bestaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Deformiteiten aan het betrokken DIP gewricht
- Open verwondingen
- Incapacitiet om de spalk behandeling succesvol te doorlopen (bv door een psychiatrische stoornis, of beginnende Alzheimer)
- Mallet vingers waarbij meer dan eenderde van het gewrichtsoppervlak betrokken is
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35831.060.12 |