bepalen van de beoordeelbaarheid van de rotator cuff op een MRI, na het plaatsen van een schouderprothese, in dit geval de Affinis short schouder prothese
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
beoordeelbaarheid van de rotator cuff, volgens de radiologische parameters
Secundaire uitkomstmaten
beoordeling van het glenoid wear (slijtage), positionering van de prothese,
eventuele loslating van de prothese, of aanwezigheid van infectie
Achtergrond van het onderzoek
de achtergrond is dat er nu bij prothesen in het algemeen in principe geen MRI
kan worden gemaakt. In ieder geval niet een "gewone" MRI om daar de weke delen
om de prothese heen. bij deze prothese wordt geen chroom cobalt gebruikt,
waarbij wij denken dat de kwaliteit van de MRI zal verbeteren, dat het beter te
beoordelen is en daarmee een goed beeld op de rotator cuff verkregen kan
worden.
Doel van het onderzoek
bepalen van de beoordeelbaarheid van de rotator cuff op een MRI, na het
plaatsen van een schouderprothese, in dit geval de Affinis short schouder
prothese
Onderzoeksopzet
10 mensen bij wie een Affinis short schouderprothese wordt geplaatst, zullen
worden gevraagd naast de normale postoperatieve controles een MRI te ondergaan.
dit ca 6 en 12 maanden na de operatie om de rotator cuff te beoordelen.
Inschatting van belasting en risico
de normale risico's van het maken van een MRI
Algemeen / deelnemers
Molengracht 21
4818 CK Breda
NL
Wetenschappers
Molengracht 21
4818 CK Breda
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
alleen mensen met een schouderprothese, type Affinis short worden geincludeerd
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
claustrofobie, contra-indicatie MRI, onvoldoende begrip van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL34779.101.12 |