Het doel van deze studie is om de potentiele waarde van ervaren welbevinden, zoals gemeten met de ESM en DRM, in economisch evaluaties van gezondheidszorg, te onderzoeken.Onderzoeksvraag:1. Wat zijn de verschillen tussen utiliteiten gemeten met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Aandoening
Tinnitus
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Kwaliteit van leven (gemeten met VAS, EuroQol, Experience Sampling method,
Day Reconstruction Method, en Time Trade-Off)
Secundaire uitkomstmaten
2. Levenssatisfactie gemeten met (Satisfaction with Life Scale)
3. Subject kenmerken en demografische variabelen
4. Belasting voor patiënt
5. Ernst van angst- en depressieve klachten (Hospital Anxiety and Depression
Rating Scale)
6. Optimism (Life Orientation Test)
Achtergrond van het onderzoek
De laatste decennia heeft het gebruik van zogenaamde 'utiliteiten'
(waarderingen voor kwaliteit van leven) in economische evaluaties van
gezondheidszorg ernstige kritiek ontvangen. De kritiek heeft met name
betrekking op het feit dat utiliteiten zijn gebaseerd op voorkeuren voor
hypothetisch situaties (decision utility), en niet op werkelijke ervaringen. Er
werd geopperd om in plaats van de utiliteiten gebaseerd op voorkeuren,
utiliteiten gebaseerd op ervaren welbevinden (experienced utility) te gebruiken
in economische evaluaties. Nieuwe methoden om ervaren welbevinden te meten zijn
de Experience Sampling Method en de Day Reconstruction Method. Er is tot op
heden echter nauwelijks empirisch bewijs over hoe deze methoden gebruikt kunnen
worden als effectmaat in economische evaluaties van gezondheidszorg.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de potentiele waarde van ervaren welbevinden,
zoals gemeten met de ESM en DRM, in economisch evaluaties van gezondheidszorg,
te onderzoeken.
Onderzoeksvraag:
1. Wat zijn de verschillen tussen utiliteiten gemeten met tradionele methoden
('decision utility'), en gemeten met de nieuwe methoden ESM en DRM (experienced
utility), in verschillende populaties.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De proefpersoon wordt twee maal verwacht bij de gezondheidszorginstelling naar
keuze (MUMC+ of Adelante). De eerste afspraak zal een halve dag in beslag
nemen, de tweede afspraak maximaal 2 uur. Verder krijgt de proefpersoon een
elektronisch apparaat mee naar huis dat gedurende 6 dagen 10x per dag (random)
piept, waarop de proefpersoon een aantal vragen dient te beantwoorden. De
patiënt kan het geluid van dit apparaatje tijdelijk uit zetten op momenten dat
dit wenselijk is. Er zijn vele studies gedaan met de ESM-methode binnen de
Universiteit Maastricht. Drop-out rates zijn vergelijkbaar met andere studies.
Dit is een indicatie dat proefpersonen het niet als belastend ervaren.
Er zijn geen risico's verbonden aan deze studie.
Algemeen / deelnemers
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Wetenschappers
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ten aanzien van patiënten met tinnitus:
- Verwijzing naar een audiologisch centrum in verband met tinnitusklachten;
- 18 jaar of ouder;Ten aanzienvan de patiënten met angstklachten:
- Angst- of depressieve klachten
- Een score >8 op de angst of depressies schaal of >12 op de totaalscore van de HADS
- 18 jaar of ouder;Ten aanzien van de patiënten die een beenamputatie zijn ondergaan:
- Diagnose atherosclerose of verneuze insufficiëntie;
- In het geval van een beenamputatie: klinische revalidatie bij Adelante afgerond;
- 18 jaar of ouder;Gezonde populatie:
- 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ten aanzien van de tinnituspatiënten:
- Organische oorzaak van tinnitus
- Niet in staat om nederlands te lezen;
- Niet in staat om het ESM-apparaat te gebruiken vanwegen beperkte motorische vaardigheden. ;Ten aanzien van de patiënten met angst en depressieve klachten:
- Niet in staat om nederlands te lezen;
- Niet in staat om het ESM-apparaat te gebruiken vanwegen beperkte motorische vaardigheden. ;Ten aanzien van de patiënten die een beenamputatie zijn ondergaan:
- Niet in staat om nederlands te lezen;
- Niet in staat om het ESM-apparaat te gebruiken vanwegen beperkte motorische vaardigheden. ;Ten aanzien van de gezonde populatie:
- Niet in staat om nederlands te lezen;
- Niet in staat om het ESM-apparaat te gebruiken vanwegen beperkte motorische vaardigheden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT01085409 |
CCMO | NL31422.068.10 |