Doel van het onderhavig onderzoek is vast te stellen of aan de MIT een hoger niveau van bewezen effectiviteit kan worden toegekend dan het huidige klasse III niveau. De effectiviteit van de MIT wordt daarom onderzocht in een gerandomiseerde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
CVA
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
CIU's per minuut na afloop van 6 weken MIT/6 weken controleconditie
De hoeveelheid informatie die kan worden overgedragen via het spreken, gemeten
als de hoeveelheid correct information units (CIU*s) op de Sabadel-taak
(verhaal navertellen bij afbeeldingen). CIU*s zijn woorden die adequaat,
begrijpelijk, relevant en informatief zijn in relatie tot het onderwerp en
worden vaker gebruikt als maat voor de informatiedichtheid van de verbale
productie van afasiepatiënten.
Secundaire uitkomstmaten
Naspreken, Spontane taal, Amsterdam-Nijmegen test voor Alledaagse
Taalvaardigheden (ANTAT)
Achtergrond van het onderzoek
Afasiepatiënten met ernstige beperkingen in de verbale productie zijn soms wel
in staat om woorden en zinnen te zingen. De Melodic Intonation Therapy (MIT) is
een afasietherapie gericht op verbetering van taalproductie. De MIT maakt
gebruik van de *muzikale* elementen in taal, zoals melodie en ritme.
Verscheidene casus-studies laten zien dat de MIT leidt tot soms spectaculaire
verbetering van de taalproductie. Tot nu toe zijn er echter alleen
casus-studies gedaan, met name in de chronische fase na het CVA (> 1 jaar post
onset).
De MIT is ontwikkeld op basis van de RH hypothese van taalherstel. Deze houdt
in dat taalherstel bij afasiepatienten mogelijk is doordat de taalfuncties van
de beschadigde gebieden in de LH worden overgenomen door de onbeschadigde
rechter hemisfeer. Recent neuro imaging onderzoek laat zowel perilesionele
activatie als activatie in de RH zien bij herstel. Sommige studies vonden een
verband tuseen RH activatie en gebrek aan herstel. De tijd post onset ishierbij
mogelijk van belang. Er zijn aanwijzingen dat vroeg herstel samenhangt met een
toename van RH activiteit, maar laat herstel juist met een afname van RH
activiteit. Blijvende RH activatie zou dan samenhangen met gebrek aan herstel.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderhavig onderzoek is vast te stellen of aan de MIT een hoger
niveau van bewezen effectiviteit kan worden toegekend dan het huidige klasse
III niveau. De effectiviteit van de MIT wordt daarom onderzocht in een
gerandomiseerde effectstudie, zowel in de chronische fase als in de post-acute
fase, wanneer reguliere afasietherapie plaatsvindt. Daarnaast wordt onderzocht
welke patientkenmerken van belang zijn bij het al of niet succesvol zijn van de
MIT.
Met fMRI wordt onderzocht welke hersengebieden een cruciale rol spelen in het
taalherstel van patienten die behandeld zijn met de MIT. Met name de rol van de
RH in de post-acute en in de chronische fase is van belang.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde wachtlijst-controle studie bij afasiepatienten in de post-acute
fase en in de chronische fase.
Post-acute fase:
experimentele conditie: 6 weken intensieve afasietherapie: MIT
controleconditie: 6 weken intensieve afasietherapie gericht op productie en
begrijpen van geschreven taal. De controle conditie wordt gevolgd door 6 weken
intensieve MIT therapie.
Chronische fase:
experimentele conditie: 6 weken intensieve afasietherapie: MIT
controleconditie: geen afasiebehandeling.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Intensieve logopedische therapie, t.w. Melodic Intonation Therapy, gedurende 6 weken.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers worden behandeld door de logopedist van de instelling waar zij
verblijven.
De extra belasting bestaat uit 3 (Groep 1) of 4 (Groep 2) testsessies van 60
minuten, waarin gangbare logopedische tests worden afgenomen. Voor deze
testsessies hoeven de deelnemers niet te reizen. De tests brengen geen risico
met zich mee.
Voor de deelnemers aan de fMRI studie is er een extra belasting van 2x /3x 120
minuten voor fMRI scanning (maximaal 60 minuten in de scanner). Scanning wordt
verricht op de afdeling radiologie van het EMC. Deelnemers moeten hiervoor naar
het EMC reizen.
Algemeen / deelnemers
Westersingel 300
3015 LJ Rotterdam
NL
Wetenschappers
Westersingel 300
3015 LJ Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- afasie als gevolg van een CVA in de linkerhemisfeer
- patient voldoet aan de criteria voor MIT
- Nederlands als moedertaal
- Rechtshandig
- Leeftijd: 18-80 jaar
- Tijd post onset: 3-6 maanden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ernstige gehoorstoornis
- Aanwijzingen voor dementieel proces
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19548.078.09 |