Ten eerste wordt bepaald wat de invloed van borstreconstructie( dmv prothese of autologe weefsel) op het ontwikkelen van lymfoedeem is.In het beschrijvende deel van de studie zal gekeken worden naar het ontstaan van lymfoedeem en het verband met: •…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstaandoeningen
- Borst therapeutische verrichtingen
- Lymfvatenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksuitkomsten zijn: objectieve lymfoedeem (water displacement
volume >200ml) en subjectieve lymfoedeem ( patienten geven zwelling en zwaar
gevoel aan in aangedane arm)
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksuitkomsten zijn 1) aanwezigheid en ernst van lymfoedeem in
relatie tot risico factoren, 2) functionele consequenties tgv lymfoedeem en 3)
lymfoedeem stadiering.
Achtergrond van het onderzoek
Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen. Het maken van
borstfoto*s heeft ertoe geleid dat de afwijkingen steeds eerder gevonden worden
en tot volledig herstel behandeld kunnen worden. Er leven dus meer vrouwen na
de behandeling van borstkanker. Met het oog op de kwaliteit van leven, wordt er
in de afgelopen jaren steeds vaker borstreconstructies na een borstamputatie
gedaan. Door middel van prothese of eigen weefsel wordt de borst
gereconstrueerd. De meest voorkomende gevolgen van de standaard behandeling van
borstkanker zijn lymfoedeem, pijn, verminderd gevoel, verminderde kracht en
bewegelijkheid. Lymfoedeem is een abnormale, regionale verzameling van
eiwitrijk vocht in het lichaamsweefsel als gevolg van een gestoorde af- en
aanvoer van vocht.De patiënten met lymfoedeem kunnen last hebben van klachten
als: zwelling, vermoeidheid, zwaar gevoel, pijn, beperkingen in de bewegingen,
beperkingen in het dagelijks functioneren, huidafwijkingen en infecties. Dit
blijkt een negatief effect te hebben op de kwaliteit van leven van de
patiënt.De gevolgen van de extra chirurgie dat een borstreconstructie met zich
mee brengt is niet volledig uitgezocht. In dit onderzoek gaan we vooral
focussen op het ontstaan van lymfoedeem in de armen na borstamputatie en
borstamputatie met reconstructie.
Doel van het onderzoek
Ten eerste wordt bepaald wat de invloed van borstreconstructie( dmv prothese of
autologe weefsel) op het ontwikkelen van lymfoedeem is.
In het beschrijvende deel van de studie zal gekeken worden naar het ontstaan
van lymfoedeem en het verband met:
• de verschillende soorten borstreconstructies: directe, secundaire, prothese
en eigen weefsel
• de aanvullende therapie (zoals radio- en chemotherapie en hormonale
therapie),
• risicofactoren in de voorgeschiedenis.
Daarnaast wordt onderzocht:
• de mate en de ernst van het oedeem,
• de functionele consequenties voor de patiënt
Onderzoeksopzet
Dit is een cross-sectionele studie. In deze studie wordt teruggekeken hoe de
situatie was ten tijde van de behandeling voor borstkanker en er wordt gekeken
hoe de situatie nu is. Het aantal vrouwen met lymfoedeem, de ernst en de aard
van lymfoedeem, na borstamputatie en borstamputatie met reconstructie wordt
onderzocht.
Inschatting van belasting en risico
Het risico dat de patienten lopen op schade door deelname aan dit onderzoek is
nihil. Er wordt van de patienten gevraagd om eenmalig naar het Maastricht UMC
te komen voor een gesprek, het invullen van een vragenlijst en een lichamelijk
onderzoek. Hieraan zijn geen risico*s verbonden.
Algemeen / deelnemers
Tongersestraat 17
6211 LL Maastricht
NL
Wetenschappers
Tongersestraat 17
6211 LL Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Vrouwelijk geslacht 2) Mastectomie met of zonder borstreconstructie ( primaire of secundaire en dmv prothese of autologe weefsel) 3) Operatie tussen 1 januari 2006 en 31 december 2010 4)Unilaterale ziekte en oncologische operatie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Bilaterale borst ziekte of oncologische operatie 2) Geweigerde toestemming voor deelname aan studie 3) De dood 4) Recidief ten tijde van studie inclusie 5) gemetastaseerde ziekte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37212.068.11 |