Doel is om de invloed van Orthostatische Hypotensie (OH) op cerebrale doorbloeding en functie te meten in patiënten met symptomatisch OH door autonoom falen en gezonde controles.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Structurele hersenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst maat is de verandering in totaal aantal fouten gemaakt met de
SART kijkend naar staande en liggende positie.
Secundaire uitkomstmaten
veranderingen in cerebrale doorbloeding en bloeddruk tijdens het opstaan
Achtergrond van het onderzoek
Een te lage bloeddruk bij het opstaan (orthostatische hypotensie) is een
veelvoorkomende aandoening onder ouderen en een risicofactor voor het krijgen
van hersenschade. Orthostatische hypotensie is vaak het gevolg van
bloeddrukverlagende medicijnen. De directe effecten van orthostatische
hypotensie op de hersenen zijn nooit eerder onderzocht. In dit onderzoek zullen
wij de doorbloeding en de functie van de hersenen meten bij het opstaan. We
verwachten dat orthostatische hypotensie leidt tot een slechtere doorbloeding
van de hersenen en ook tot concentratiestoornissen. Als wij dit aantonen, dan
zal dit belangrijke gevolgen hebben voor de behandeling van hoge bloeddruk bij
ouderen.
Doel van het onderzoek
Doel is om de invloed van Orthostatische Hypotensie (OH) op cerebrale
doorbloeding en functie te meten in patiënten met symptomatisch OH door
autonoom falen en gezonde controles.
Onderzoeksopzet
Single Center, observationeel pilot onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek bestaat uit een eenmalige meting in het ziekenhuis. Deze meting
zal ongeveer één dagdeel in beslag nemen. De deelnemers worden zowel liggend
als staand onderzocht. De metingen van de hersenactiviteit, bloeddruk, hartslag
en ademhaling zijn allemaal niet-invasief. Tijdens het onderzoek worden de
deelnemers gevraagd om een computertaak uit te voeren (SART). Deze taak heeft
als doel om de vigilantie te meten. Het is mogelijk dat door het opstaan de
proefpersoon de neiging krijgt om flauw te vallen. Deze kans is bijzonder klein
voor de gezonde proefpersonen. Voor de patiënten met autonoom falen is deze wel
aanwezig zij het nog steeds een geringe kans betreft; deze situatie wordt
bovendien zo veel mogelijk beperkt. De patiënt wordt namelijk gevraagd om
eventuele voortekenen van flauwvallen te melden, zodat de patient tijdig weer
kan liggen en zo het bewustzijnsverlies voorkomen wordt. Bovendien worden er
continue metingen verricht waarmee een naderende flauwval reactie ook voorzien
kan worden en ook in dit geval de patiënt tijdig kan gaan liggen.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Beide groepen (autonoom falen, controles):
- Leeftijd > 18 jaar en wilsbekwaam
Autonoom falen:
- Symptomatische orthostatische hypotensie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Beide groepen
- MMSE <24;Controles:
- Diabetes type 1 of 2
- Parkinson.
- hartfalen.
- klachten samenhangend met Orthostatische hypotensie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL35521.058.12 |