(A) Het bepalen van de invloed van boosheid en frustratie op de zelfgerapporteerde mate van bruxisme.(B) Het valideren van nieuwe ambulante elektromyografische (EMG) diagnostische apparatuur naar slaap bruxisme (TeleBrux).(C) het toetsen van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
(A) De mate van zelfgerapporteerde waak en slaap bruxisme, boosheid en
frustratie.
(B, C) Vastgestelde criteria voor slaapbruxisme (bruxisme episodes per uur,
bruxisme bursts per episode/uur, episodes met knarsgeluiden).
Secundaire uitkomstmaten
(A) Alcoholgebruik, rookgedrag, angst, stress, slaapkwaliteit.
(B) Subjectieve ervaringen met TeleBrux, slaapkwaliteit.
(C) Ervaringen met slaapkwaliteit, bruxisme en rekoefentherapie, range of
motion kaak, pijndrempel en pijntolerantie, pijn, bijtkracht, mandibulaire
functie.
Achtergrond van het onderzoek
Bruxisme is een herhaaldelijke kaakspieractiviteit gekarakteriseerd door het
klemmen en/of knarsen van de tanden en kiezen en heeft twee te onderscheiden
manifestaties: gedurende de slaap (slaapbruxisme, SB) en tijdens waaktoestand
(waakbruxisme). Bruxisme kan o.a. leiden tot gebitsproblemen zoals
gebitsslijtage en pijn in de kaakspieren en -gewrichten. Psychosociale factoren
zoals emoties worden in verband gebracht met bruxisme. Studies naar de emoties
boosheid en frustratie als etiologische factoren voor SB zijn schaars en met
tegenstrijdige resultaten. Voor het vaststellen van SB wordt polysomnografisch
onderzoek (PSG) in een slaaplaboratorium als goud standaard beschreven. Er
bestaat echter, zowel voor klinische als onderzoeksdoeleinden, sterke behoefte
aan gebruiksvriendelijke ambulante diagnostische apparatuur naar SB. In de
behandeling van SB is de standard care counseling en het geven van adviezen
t.a.v. de slaap hygiëne. De vraag roept zich op of middels perifere modulatie
bruxisme kan worden beïnvloed, bijvoorbeeld door het rekken van de
kauwmusculatuur.
Doel van het onderzoek
(A) Het bepalen van de invloed van boosheid en frustratie op de
zelfgerapporteerde mate van bruxisme.
(B) Het valideren van nieuwe ambulante elektromyografische (EMG) diagnostische
apparatuur naar slaap bruxisme (TeleBrux).
(C) het toetsen van de toegevoegde waarde van perifere modulatie middels
rekoefentherapie van de kauwmusculatuur in de behandeling van bruxisme t.o.v.
standard care.
Onderzoeksopzet
(A, B) Prospectief cohortonderzoek.
(C) Randomised controlled clinical trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
(A, B) Geen interventiestudies. (C) Controlegroep ontvangt standard care (counseling en sleep hygiene) en interventiegroep ontvangt standard care plus rekoefentherapie.
Inschatting van belasting en risico
De studies brengen geen risico*s voor de deelnemers. De belasting voor de
deelnemers wordt als minimaal beschouwd. In studie A bestaat dit uit een
minimale tijdsinvestering t.b.v. invullen vragenlijsten. In studie B en C
bestaat dit daarnaast uit het ervaren ongemak van het appliceren en dragen van
diagnostische apparatuur naar SB. In studie C kan daarnaast ongemak zijn bij
uitvoeren van de rekoefentherapie.
Algemeen / deelnemers
Philips van Leydenlaan 25
Nijmegen 6525EX
NL
Wetenschappers
Philips van Leydenlaan 25
Nijmegen 6525EX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
(A) Deelstudie etiologie
- Leeftijd: volwassenen boven de 18 jaar
- Is bewust van zijn/haar klem- en/of knarsgedrag en/of bedpartner benoemt dit;(B) Deelstudie diagnostiek:
- Leeftijd 20-45 jaar
- Bewustzijn van wel of niet klemmen en/of knarsen;(C) Deelstudie behandeling:
- Leeftijd 20-45 jaar
- Duidelijke aanwijzingen (partner/intraoraal) danwel de proefpersoon er zelf bewust van is dat hij bruxeert
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(A) Deelstudie etiologie
- Aanwezigheid van neurologische aandoeningen, neoplasieën, psychiatrische ziektes.
- Uitneembare voorziening in de mond, zoals een volledige prothese, frame prothese of plaatprothese
- Behandeling van TMD of tegen bruxisme
- Op moment geen orthodontische behandeling
- Gebruik van medicatie, die invloed kan hebben op klem en knars gedrag
- Drugsgebruik
- Kiespijn
- Tandheelkundige behandeling in de planning waarbij het komende half jaar kronen, bruggen, een prothese of meer dan één vulling zal worden vervaardigd;(B) Deelstudie diagnostiek, en (C) Deelstudie behandeling
- Wakker worden door een pijnklacht in de orofaciale regio
- Afwezigheid natuurlijke gebitselementen in het front, aanwezigheid van loszittende en/of pijnlijke elementen
- Luxerend kaakgewricht
- Beperkte mondopening
- Overmatig alcoholgebruik
- Drugsgebruik
- Gebruik van medicatie van invloed op slaap of motorisch gedrag (psychotropische medicatie, zoals amfetaminen, benzodiazepinen, L-dopa, antipsychotica, tricyclische antidepressiva, selectieve serotonine heropnameremmers)
- Neurologische of neuromusculaire aandoeningen met effecten op motoriek (zoals epilepsie, Parkinson, SMA, ziekte van Duchenne)
- Psychiatrische aandoeningen (zoals schizofrenie)
- Ernstige systemische ziekten (zoals MS).
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46301.091.13 |