Het primaire doel van de studie is het bepalen van verschillen tussen normale huid en gevoelige huid. Er wordt gepoogd om morfologische en functionele karakteristieken van gevoelige huid te identificeren door middel van provocatie met verschillende…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Dit is een exploratieve observationele pilot studie. Proefpersonen met en
zonder gevoelige huid worden met elkaar vergeleken. Baseline parameters en de
huidrespons na verschillende stimuli worden bekeken. De belangrijkste
parameters hierin zijn: abnormale differentiatie en biofysische metingen zoals
a* waarde, stratum corneum hydratie en transepidermaal water verlies.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Rationale: De prevalentie van gevoelige huid is hoog in de Westerse wereld. Het
fenomeen is onduidelijk gedefinieerd en er zijn geen morfologische en
fysiologische kenmerken geidentificeerd. Gevoelige huid wordt vooral gekenmerkt
door overdreven perceptie van branden, steken, jeuk en pijn. Vertaling van deze
subjectieve kenmerken naar objectievere biofysische meetmethoden zou inzicht in
gevoelige huid kunnen doen toenemen. Het is niet duidelijk of hevige
huidreacties op licht- of mechanische schade gerelateerd zijn aan een
universeel 'gevoelige huid'.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de studie is het bepalen van verschillen tussen normale
huid en gevoelige huid.
Er wordt gepoogd om morfologische en functionele karakteristieken van gevoelige
huid te identificeren door middel van provocatie met verschillende stimuli en
evaluatie met noninvasieve methoden en immunohistochemische analyse van
biopten. Identificatie van kenmerken van gevoelige huid zou mogelijk kunnen
resulteren in een diagnostische test om gevoelige huid aan te tonen.
Door chemische, mechanische en photostimulatie, worden huidreacties uitgelokt.
De reacties die optreden bij een niet gevoelige huid en de reacties die
optreden bij een gevoelige huid worden met elkaar vergeleken. Zijn er
verschillen te ontdekken tussen deze twee populaties? Lokken verschillende
stimuli een versterkte reactie uit bij de populatie die zegt een gevoelige huid
te hebben?
Onderzoeksopzet
Dit is een exploratieve observationele pilot studie. Proefpersonen met en
zonder gevoelige huid worden met elkaar vergeleken.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan het onderzoek leidt niet tot voordeel voor de proefpersoon.
Voordat de proefpersonen informed consent tekenen, wordt hen uitgelegd dat
deelname niet tot voordeel leidt. Als een vrijwilliger besluit om deel te nemen
aan het onderzoek, doet hij of zij dit waarschijnlijk met de overtuiging om een
bijdrage te leveren aan de wetenschap. Deze studie met een korte follow-up tijd
en slechts minimaal invasieve stimuli is volgens de onderzoekers
gerechtvaardigd. Vrijwilligers worden door middel van een vragenlijst
geidentificeerd als wel of niet gevoelig.
In totaal komen de vrijwilligers drie keer naar het onderzoekscentrum. Het
eerste bezoek houdt stimulatie van de huid in en twee evaluatiemomenten, 30
minuten en 8 uur na de stimulus. Het eerste bezoek is daarom tijdrovend.
Vrijwilligers worden blootgesteld aan een van de drie gekozen stimuli, welke
allen kunnen resulteren in tijdelijk discomfort. Dit ongemak kan ervaren worden
als een prikkelen, een brandend, een jeukend en/of een pijnlijk gevoel. De huid
kan rood worden. De huidrespons wordt geevalueerd door middel van noninvasieve
methoden, die geen significante interactie met de huid hebben. Stansbiopten van
de huid worden genomen na lokale verdoving. De verdoving kan pijnlijk zijn en
de biopten kunnen een klein litteken achterlaten.
Algemeen / deelnemers
High Tech Campus 34
Eindhoven 5656AE
NL
Wetenschappers
High Tech Campus 34
Eindhoven 5656AE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Specificatie: zie onderzoeksprotocol (sectie 3)
Om mee te doen met de volgende studies, moeten vrijwilligers voldoen aan de volgende criteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
- Vrijwilligers moeten bereid zijn om een toestemmingformulier te tekenen.
- Vrijwilligers moeten huidtype II of III hebben (Fitzpatrick scale)
- Geen gevoelige huid of gevoelige huid (beide d.m.v. een vragenlijst ingedeeld)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
•Huidziekte op het moment van screening
•Allergische aanleg. Voorgeschiedenis met: atopisch eczeem, astma, allergische rhinitis, allergische conjunctivitis.
•Allergisch contact eczeem in de voorgeschiedenis
•Huidtype I, IV, V or VI (Fitzpatrick schaal)
• Gebruik van immunosuppressiva (NSAIDs; biologicals; topicale or systemische corticosteroiden)
• recent zonnebaden of zonnebankgebruik (<2 weken).
vrijwilligers die eerder hypertrofische littekens hebben ontwikkeld.
Vrijwilligers met stollingsstoornissen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43331.091.13 |