Etanercept dosisreductie met behoud van lage ziekteactiviteit bij inflammatoire reumatologische aandoeningen.

Bij de behandeling met biologicals krijgen alle patienten dezelfde dosering
toegediend zonder dat hierbij rekening gehouden wordt met patientgebonden
kenmerken en farmacokinetiek. Op dit moment is niet bekend of de dosering kan
worden verlaagd of zelfs kan worden gestopt bij patienten die goed op het
medicijn hebben gereageerd. Uit de literatuur blijkt dat na dosisverlaging van
een biological bij patienten met lage ziekteactiviteit, de ziekte in de meeste
gevallen rustig blijft ondanks de lagere dosering. Mogelijk kunen bijwerkingen
en langetermijnrisico's ook worden verlaagd. Daarbij kunnen kosten bespaard
worden door de lagere dosering zonder dat dit leidt tot een toename van
klachten.

Bestuderen van de ziekteactiviteit, kosteneffectiviteit en medicijnspiegels bij
patienten die gerandomiseerd worden naar doorgaan met etanercept 50 mg per week
versus patienten die etanercept 50 mg per week gebruiken.

Open gerandomiseerd gecontroleerde studie van het monitoren van
ziekteactiviteit bij patienten met reumatoide artritis, artritis psoriatica en
de ziekte van Bechterew die behandeld worden met etanercept. De studie bestaat
uit 2 fasen. In fase 1 worden de patienten gerandomiseerd naar doorgaan met
etanercept standaard behandeling, etanercept 50 mg per week, of dosisverlaging,
etanercept 50 mg per 2 weken. Alle patienten worden gedurende 6 maanden
gevolgd. Alle patienten die na 6 maanden nog steeds een lage ziekteactiviteit
hebben ondanks dosisverlaging stoppen met etanercept en bij de patienten die in
fase 1 doorgegaan zijn met de standaard behandeling wordt de etanercept
verlaagd naar 50 mg per 2 weken. Alle patienten worden dan nog 12 maanden
gevolgd.

De studie bestaat uit 2 fasen. In fase 1 worden de patienten gerandomiseerd naar doorgaan met etanercept standaard behandeling, etanercept 50 mg per week, of dosisverlaging, etanercept 50 mg per 2 weken. Alle patienten worden gedurende 6 maanden gevolgd. Alle patienten die na 6 maanden nog steeds een lage ziekteactiviteit hebben ondanks dosisverlaging stoppen met etanercept en bij de patienten die in fase 1 doorgegaan zijn met de standaard behandeling wordt de etanercept verlaagd naar 50 mg per 2 weken. Alle patienten worden dan nog 12 maanden gevolgd.

We verwachten dat bij patienten met een lage ziekteactiviteit dosisverlaging
naar etanercept 50 mg per 2 weken zal leiden tot handhaven van lage
ziekteactiviteit, echter het risico bestaat dat er een verslechtering van de
ziekteactiviteit optreedt.