Bepalen of en in hoeverre veranderingen in microvasculaire 'perfused boundary region' en syndecan-1 en heparan sulfate plasma spiegels, als maten voor glycocalyx schade, optreden gedurende de opwarmfase van therapeutische hypothermie in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bepalen of en in hoeverre veranderingen in microvasculaire 'perfused boundary
region', als maat voor glycocalyx schade, optreden gedurende de opwarmfase van
therapeutische hypothermie in overlevenden en niet-overlevenden na een
hartstilstand.
Secundaire uitkomstmaten
- Bepalen of en in hoeverre veranderingen in syndecan-1 en heparan sulfate
plasma spiegels, als maat voor glycocalyx schade, optreden gedurende de
opwarmfase van therapeutische hypothermie in overlevenden en niet-overlevenden
na een hartstilstand.
- Bepalen of er een associatie is tussen syndecan-1 en heparan sulfate plasma
spiegels en 'perfused boundary region' optreden gedurende de opwarmfase van
therapeutische hypothermie in patienten na een hartstilstand.
Bepalen of en in hoeverre veranderingen in microcirculatoire vaatdichtheid en
gemiddelde flow index optreden gedurende de opwarmfase van therapeutische
hypothermie in overlevenden en niet-overlevenden na een hartstilstand.
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks dat milde therapeutische hypothermie resulteert in betere overleving en
neurologische uitkomst in patienten die een hartstilstand hebben gehad, is de
sterfte nog steeds erg hoog in deze patientengroep en is de kans op volledig
herstel in de overlevenden zeer laag (6-23%). Een hartstilstand met
daaropvolgend hartmassage en herstel van circulatie geeft het proces van
globale ischemie gevold door reperfusie weer. Ischemie-reperfusie resulteert in
een systemische inflammatoire response. Naast andere eigenschappen, vermindert
therapeutische hypothermie deze inflammatoire response. Na de periode van
therapeutische hypothermie van 32-34 graden zal het lichaam weer opgewarmd
worden naar normale lichaamstemperatuur. Recent heeft een studie in 10
patienten, die na een hartstilstand behandeld werden met therapeutische
hypothermie, een pro-inflammatoire response alleen gedurende de opwarmfase
aangetoond. Op wat voor manier deze inflammatoire response de microvasculatuur
en de vaatwand beinvloed is onbekend. The glycocalyx, die de endotheellaag
bedekt aan de binnenkant van eenbloedvat, heeft een belangrijke functie in
vasculaire permeabiliteit, coagulatie, leukocyte adhesie en inflammatie.
Glycocalyx functie kan indirect worden bepaald door componenten van de
glycocalyx (syndecan-1 en heparan sulfate) te meten in plasma. Met de recente
introductie van een nieuwe techniek om sublinguale microvasculaire
veranderingen te meten is het mogelijk geworden om in vivo glycocalyx dimensies
te bepalen.
Deze studie onderzoekt associaties tussen biomarkers voor glycocalyx schade en
sterfte in hartstilstand patienten gedurende de opwarmfase van therapeutische
hypothermie. Waarbij we als hypothese hebben dat in patienten die een
hartstilstand niet overleven de schade aan de glycocalyx die ontstaat gedurende
de opwarmfase als gevolg van de inflammatoire response groter zal zijn dan in
overlevenden.
.
Doel van het onderzoek
Bepalen of en in hoeverre veranderingen in microvasculaire 'perfused boundary
region' en syndecan-1 en heparan sulfate plasma spiegels, als maten voor
glycocalyx schade, optreden gedurende de opwarmfase van therapeutische
hypothermie in overlevenden en niet-overlevenden na een hartstilstand.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie op de intensive care in VUmc.
Inschatting van belasting en risico
Dit is een observationele studie die geen extra risico voor de proefpersoon met
zich mee brengt. Bloed afnames zullen uit een bestaande lijn in eenbloedvat
afgenomen worden. Deze lijn is aanwezig in alle patienten die na een
hartstilstand liggen op de intensive care afdeling. Er zal 6 keer een
bloedafname van 4.5ml gedaan worden, in totaal zal 27ml bloed worden afgenomen.
Op dezelfde 6 tijdspunten zal er een video opname onder de tong van de patient
plaatsvinden die niet langer dan 3 minuten in beslag neemt. Alle patienten op
de intensive care die behandeld wordenmet therapeutische hypothermie na
eenhartstilstand worden in slaap gehouden. De metingen zullen daarom niet voor
extra ongerief voor de patient zorgen.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappers
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* leeftijd *18 jaar
* hartstilstand buiten het ziekenhuis met herstel van de bloedsomloop
* ondergaat behandeling dmv therapeutische hypothermie
* opname op de intensive care
* schriftelijke toestemming van de naaste voor deelname aan de studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* ernstig traumatisch hersenletsel
* hartstilstand als gevolg van verdrinking
* bewezen infectie voor hartstilstand
* patient ligt op sterven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45946.029.13 |