1. Is er een afname van de totale perifere weerstand in liggende patienten met vasovagale syncope wanneer zij nitroglycerine krijgen toegediend?2. Is er een afname van de totale perifere weerstand in liggende patienten met migraine na toediening van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hoofdpijnen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voor/tijdens en na toediening van NTG wordt de MAP, CO, TPR, HR en CO2 gemeten.
Tevens wordt de cerebrale doorbloeding middels TCD gemeten.
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Migraine patienten lijken een grotere en langer durende afname van de totale
perifere weerstand te hebben wanneer zij het vasodilatoire medicijn
nitroglycerine krijgen toegediend, wat gegeven wordt om een migraine aanval uit
te lokken.
Nitroglycerine wordt tevens routinematig gegeven aan patienten met verdenking
op vasovagale syncope om een aanval hiervan uit te lokken, welk effect
waarschijnlijk ook door een afname van de totale perifere weerstand ontstaat.
Deze twee aandoeningen komen gezamenlijk vaker voor dan statistisch gezien
toeval zou zijn en mogelijk hebben zij eenzelfde pathofysiologie.
Tot op heden is hun vasodilatoire responsiviteit nooit vergeleken. We hopen
nieuwe informatie te verkrijgen over de pathofysiologie van syncope en migraine
wat kan helpen bij het ontwikkelen van nieuwe medicatie.
Doel van het onderzoek
1. Is er een afname van de totale perifere weerstand in liggende patienten met
vasovagale syncope wanneer zij nitroglycerine krijgen toegediend?
2. Is er een afname van de totale perifere weerstand in liggende patienten met
migraine na toediening van nitroglycerine?
3. Wat is de relatie tussen het verschil in perifere weerstand en het ontstaan
tot de volgende migraine aanval bij migraine patienten?
4. Verklaren deze bevindingen de relatie tussen vasovagale syncope en migraine?
5. Is de afname van perifere weerstand terug te zien in een abnormale afname
hiervan in een van de grote beenvaten?
Onderzoeksopzet
prospectieve, experimentele studie
Inschatting van belasting en risico
Patienten met migraine of syncope, danwel beide aandoeningen worden gevraagd
mee te doen door een neuroloog van de polikliniek neurologie van het LUMC.
Gezonde vrijwilligers worden gerecruiteerd via publieke aankondiging. Alle
proefpersonen ontvangen een brief met informatie over de studie. Zij worden
uitgenodigd naar de polikliniek neurologie om deel te nemen aan deze studie.
Daar zullen zij eerst een lichamelijk onderzoek ondergaan en vervolgens wordt
een canule aangebracht in de onderarm. Verder wordt de bloeddruk continue
gemeten middels een Finometer welke wordt bevestigd aan de rechter
middelvinger. Proefpersonen krijgen vervolgens NTG 0,5 mcg/kg/min intraveneus
toegediend in 20 minuten tijd, conform het ' migraine provocatie model'
(IVersen HK 2001, Juhasz G 2003). Zij worden geinformeerd over het feit dat er
een kans bestaat dat zij een migraine aanval krijgen en tevens geadviseerd
langzaam op te staan om de kans op syncope te verkleinen. De hoofdpijnscore
wordt gedurende het experiment elk uur gescoord middels een visuele analoge
schaal, lopend van '0' (geen hoofdpijn) tot '10' (ergst hoofdpijn ooit).
Na het onderzoek wordt aan alle proefpersonen gevraagd in een dagboek bij te
houden hoeveel hoofdpijnaanvallen zij hebben gekregen gedurende de eerste 24
uur na het onderzoek. Er is geen persoonlijk voordeel voor de proefpersonen.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
migraine:
-migraine met aura volgens de IHS-criteria
-gemiddelde aanvalsfrequentie van 1-8 aanvallen per 2 maanden
-gemiddelde/ernstige hoofdpijn gedurende aanvallen
-leeftijd tussen 18-55 jaar
-vrouw;syncope
-diagnose vasovagale syncope welke bevestigd is middels kanteltafel test
-aanvalshistorie moet minimaal 5 episodes van syncope of presyncope bevatten
-leeftijd tussen 18-55 jaar
-vrouw;migraine en syncope:
-migraine met aura volgens de IHS-criteria
-gemiddelde aanvalsfrequentie van 1-8 aanvallen per 2 maanden
-gemiddelde/ernstige hoofdpijn gedurende aanvallen
-leeftijd tussen 18-55 jaar
-vrouw
--aanvalshistorie moet minimaal 5 episodes van syncope of presyncope bevatten;gezonde vrijwilligers:
-leeftijd tussen 18-55 jaar
-vrouw
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
migraine:
-meer dan 10 dagen hoofdpijn per maand
-moeilijkheid om te differentiëren tussen migraine en andere vormen van hoofdpijn
-zwangerschap
-gebruik van vaso-actieve medicatie
-gebruik van meer dan 4 EH caffeïne per dag;vasovagale syncope:
-moeilijkheid om te differentiëren tussen vasovagale syncope en andere vormen van kennelijke staat van tijdelijke bewusteloosheid
-zwangerschap
-gebruik van vaso-actieve medicatie
-leeftijd beneden de 18 of boven de 55 jaar;migraine en syncope:
-meer dan 10 dagen hoofdpijn per maand
-niet mogelijk te differentieren tussen migraine en andere vormen van hoofdpijn
-zwangerschap
-gebruik van vasoactieve medicatie
-meer dan 4 eenheden caffeine per dag gedurende afgelopen 14 dagen
-niet mogelijk te differentieren tussen syncope en andere vormen van tijdelijke bewusteloosheid
-leeftijd beneden de 18 of boven de 55 jaar ;gezonde vrijwilligers:
-persoonlijke voorgeschiedenis of eerstegraads familielid met een voorgeschiedenis van migraine of andere vormen van primaire hoofdpijn met uitzondering van infrequente episodische spanningshoofdpijn
-persoonlijke voorgeschiedenis of een eerstegraads familielid met een voorgeschiedenis van vasovagale syncope
-hoofdpijn meer dan 2x per maand
-zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL44488.058.13 |