Tweede meningokokken vaccinatie bij Nederlandse kinderen: een onderzoek waarbij het tetravalente meningokokken MenACWY-TT vaccin vergleken zal worden ten opzichte van het monovalente MenC-TT vaccin.

De meningokokkenziekte is een verzamelnaam voor ziekten die veroorzaakt worden
door een bacterie: Neisseria meningitidis. Er bestaan meerdere groepen van deze
bacterie. Meningokokken groep A, C, W en Y zijn daar voorbeelden van.
Meningokokken wordt van mens op mens overgebracht door onder andere hoesten en
niezen. De meeste mensen worden hier niet ziek van en de bacterie verdwijnt
vanzelf uit het lichaam. In sommige gevallen kan er echter
hersenvliesontsteking of bloedvergiftiging ontstaan, vaak met ernstige
gevolgen. 10 tot 20% overlijdt als gevolg van de ziekte. De leeftijdsgroepen
die het meest gevoelig zijn voor meningokokkenziekte zijn jonge kinderen (0-5
jaar) en tieners. Voorkomen van de ziekte door inenting is daarom erg
belangrijk.
In 2002 is in Nederland de inenting tegen meningokokken groep C (MenC)
ingevoerd in het Rijksvaccinatieprogramma (RVP). Sindsdien wordt deze prik aan
alle kinderen van 14 maanden aangeboden. Er is gebleken dat het beschermende
effect van de inenting bij jonge kinderen na enkele jaren afneemt. De eenmalige
inenting van kinderen van 14 maanden lijkt geen langdurige bescherming te
bieden. Recent onderzoek laat zien dat een tweede inenting tegen MenC op
tienerleeftijd nodig is om ook de tieners te beschermen tegen
meningokokkenziekte.
Meningokokkenziekte wordt niet alleen veroorzaakt door MenC. In Nederland
bestaat er een gecombineerde inenting tegen de meningokokken groepen A, C, W en
Y, maar deze inenting wordt niet standaard gegeven aan kinderen. Omdat er in
Nederland de laatste jaren een toename is van onder andere meningokokken groep
Y (MenY), lijkt het nodig om de tweede inenting niet alleen met MenC te geven
maar ook met de andere 3 groepen van meningokokken. Met de JIM-studie willen we
een tweede enkelvoudige inenting tegen MenC vergelijken met de viervoudige
inenting tegen meningokokken A, C, W en Y bij tieners. Omdat in Nederland
tieners geen standaard inenting tegen meningokokken krijgen, zullen alle
deelnemers in de JIM-studie een extra inenting tegen meningokokken krijgen. Om
de ideale leeftijd voor een tweede inenting tegen meningokokken te bepalen,
hebben wij 3 leeftijdsgroepen geselecteerd: 10, 12 en 15 jaar. Wij streven
ernaar om in totaal 410 kinderen te laten deelnemen aan dit onderzoek. Uw kind
valt in één van de door ons geselecteerde leeftijdsgroepen. Daarom hebben wij u
en uw kind benaderd.

Het vergelijken van het tetravalente MenACWY-TT vaccin ten opzichte van het
monovalente MenC-TT vaccine als tweede meningokokken vaccinatie in Nederland.
Tevens zal er gekeken worden naar het bepalen van de beste leeftijd (vlak voor
of tijdens de puberteit/ adolscentie) voor een tweede immunisatie met een
meningokokken vaccin bij kinderen in Nederland die op jonge leeftijd reeds een
primaire
vaccinatie met dit vaccin hebben ontvangen. De conclusie zal gebaseerd worden
op verschillen tussen de
leeftijdsgroepen in de kwaliteit en kwantiteit van de Men-PS specifieke
antistofrespons die optreedt als gevolg van de
vaccinatie.

In het bloed en in het speeksel zal worden gekeken naar antistoffen die het
afweersysteem voor en na de inenting tegen de verschillende groepen
meningokokken heeft geproduceerd. Er wordt gekeken naar de hoeveelheid, maar
ook naar de kwaliteit van deze antistoffen. Als uw kind toestemming geeft om 3
buisjes bloed per keer te laten afnemen in plaats van 1, wordt dit extra bloed
onderzocht hoe de witte bloedcellen van het afweersysteem reageren na de
inenting tegen de verschillende groepen meningokokken.

Bijwerkingen van de inenting
Door beide inentingen kunnen soms bijwerkingen optreden. De meest voorkomende
bijwerkingen zijn roodheid, zwelling en gevoeligheid/pijn op de plaats van de
prik. Andere bijwerkingen zijn spierpijn, pijn in armen en benen, hoofdpijn,
koorts, verlies van eetlust, misselijkheid of diarree. Al deze bijwerkingen
gaan vanzelf over, en treden niet vaak op. In zeer zeldzame gevallen kan er een
ernstige bijwerking ontstaan. Er is geen verschil in het optreden van
bijwerkingen tussen beide inentingen.

Zie onderzoekspopulatie. 1e bezoek (informed consent, vaccinatie, bloed en speekselafname) Tweede en derde bezoek (bloed- en speekselafname)

Deelnemers krijgen een extra vaccinatie met het MenACWY of het MenC
geconjugeerde vaccin, waardoor ze beter beschermd zijn tegen
invasieve Meningokokken A, C, W en/of Y ziekte. Met betrekking tot de
volksgezondheid draagt deelname aan de studie bij aan
verbetering van het Rijksvaccinatieprogramma.
Vaccinatie en bloedafnames kunnen pijnlijk en niet prettig zijn. Eventueel kan
voorafgaand aan de venapunctie Emla®
spray in de elleboogsplooi gesmeerd worden, om de pijn van de venapunctie te
verminderen. Mogelijk kunnen als gevolg
van de vaccinatie bijwerkingen ontstaan. Beide vaccinaties zijn echter een
geregistreerd vaccin waar uitgebreide ervaring mee
bestaat. Op basis van deze ervaring kan gesteld worden dat de bijwerkingen
voornamelijk mild, lokaal en voorbijgaand
van aard zijn. Ernstige bijwerkingen zijn zeer zeldzaam en dus niet
waarschijnlijk. Ook de venapunctie kan beschouwd
worden als een laag-risico invasieve ingreep.
Als vergoeding voor de vaccinatie en de (speeksel- en) bloedafnames krijgen
alle kinderen in totaal ¤25,- aan
tegoedbonnen: ¤10,- na de tweede bloedafname en ¤15,- na de laatste
bloedafname.