Onderzoek naar de effecten van een calorierijke drank bij gezonde mensen

1. Gezonde mannelijke / vrouwelijke vrijwilligers (ratio: 50/50) in de leeftijd van 20 - 70 jaar (grenzen inclusief). Gezondheid wordt vastgesteld middels het uitvragen van de medische voorgeschiedenis, het afnemen van een (chirurgische) anamnese, het doen van lichamelijk onderzoek inclusief vitale functies, en chemie- en hematologie bepalingen. De vrijwilliger dient in ieder geval geen actieve of chronische ziekte te hebben op het moment van het onderzoek.
2. Het vetpercentage moet binnen de grenzen vallen van de van tevoren vastgestelde 'fenotypische' categorien.
3. De vrijwilliger moet in staat zijn aan het onderzoek deel te kunnen nemen en voornemens te zijn zich aan de leefregels te houden nadat hij/zij schriftelijke toestemming heeft gegeven.

1. Deelname aan een klinisch onderzoek in de 3 maanden voorafgaand aan de keuring en/of in het afgelopen jaar meer dan 4 keer deelgenomen hebben aan klinisch onderzoek.
2. Bloedverlies buiten de grenzen van Sanquin (>500 mL) in de 3 maanden voorafgaand aan de keuring en zich niet willen onthouden van bloed/ plasma donatie tijdens het onderzoek.
3. Gemiddelde alcoholinname van > 21 eenheden / week voor vrouwen en > 28 eenheden / week voor mannen.
4. Verandering in rookgewoonten in de 2 maanden voorafgaand aan de keuring.
5. Geen huisarts of zorgverzekering hebben.
6. Het gebruik van geneesmiddelen die (mogelijk) interfereren met de te meten parameters of de challenge test.
7. Het gebruik van voedingssupplementen in de maand voorafgaand aan dag01.
8.Het volgen van een afslank- of medisch voorgeschreven dieet.
9. Onverklaarbare gewichtsverlies of toename van > 2 kg in de maand voorafgaand aan de keuring.
10. Het hebben van een voedselallergie of overgevoeligheid voor een van de gebruikte bestanddelen.
11. Vrouwen die zwanger zijn, een actuele kinderwens hebben of borstvoeding geven.
12. Niet toestaan informatie uit te wisselen met de huisarts over de gezondheid van de vrijwilliger of deelname aan het onderzoek (bijv. laboratorium uitslagen, bevindingen van de 'health and lifestyle questionnaire', lichamelijk onderzoek en eventuele opgetreden bijwerkingen).
13. Een verhoogde bloeddruk, systolisch > 140 mmHg of diastolisch > 90 mmHg (drie keer vastgesteld met een interval van vijf minuten). In geval van geisoleerde systolische hypertensie bij een vrijwilliger van middelbare leeftijd (fenotypische groep 5 en 10), zal de principal investigator beoordelen of dit van invloed zal zijn op de studie uitkomst.
14. Het door de onderzoeker vastgestelde klinisch significante afwijkende laboratorium waarden. In geval van dubieuze resultaten, mogen de laboratorium testen die tijdens de keuring gedaan zijn eenmaal herhaald worden zodat de geschiktheid van de vrijwilliger vastgesteld kan worden.
15. Ongeschikte bloedvaten voor het inbrengen van een cannule.
16. Een chronische ziekte gerelateerd aan onsteking (bijvoorbeeld artritis).
17. Een geschiedenis of klachten van een significante ziekte zoals bijvoorbeeld neurologische, psychiatrische, endocriene, cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinale, hepatische of nierziekten.
18. Enig factor, conditie of ziekte die kan interfereren met de naleving van het protocol of de interpretatie van de resultaten, zoals afhankelijkheid aan drugs/alcohol of een psychiatrische ziekte.
19. Het niet willen of kunnen voldoen aan het onderzoeksprotocol.;Extra exclusie criteria voor het deelonderzoek (Raman spectroscopie):
20. Een donkere huidskleur (Fitzpatrick huidtype 5 of 6).
21. Huidafwijkingen op de plek waar de metingen worden uitgevoerd (enkele centimeters onder de elleboogplooi).