Het hoofddoel van het onderzoek is vaststellen of we in staat zijn met MRI en ultrasound het voorkomen van microcysten bij een Nederlandse populatie lithiumgebruikers aan te tonenSecundaire doelen zijn om de relatie vast te stellen tussen:- duur van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De aanwezigheid en een semi-quantitatieve meting van het aantal (micro)cysten
bij patiënten gedurende verschillende duur van lithiumgebruik
Secundaire uitkomstmaten
De relatie tussen de uitkomsten van MRI en ultrasound - aanwezigheid van
microcysten - en klinische parameters (duur van lithiumgebruik, plamsa
lithiumspiegels, baseline creatinine, natrium en kalium concentraties en
basline urine osmolariteit)
Achtergrond van het onderzoek
Lithiumtherapie is geassocieerd met verschillende vormen van nierschade,
waaronder het ontstaan van microcysten. Deze microcysten onderscheiden
patienten die lithiumgebruiken van andere patienten met nierziekten. De
microcysten gaan uit van de distale tubuli en de verzamelbuisjes en zijn
gelegen in de cortex en medulla. Onderzoek tot nu toe heeft aangetoond dat deze
microcysten vooral voorkomen bij patienten met ernstige nierschade. Weinig is
bekend over het stadium waarin deze microcysten ontstaan en wat de associatie
is tussen de microcysten en andere symptomen van lithium geinduceerde
nierschade.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van het onderzoek is vaststellen of we in staat zijn met MRI en
ultrasound het voorkomen van microcysten bij een Nederlandse populatie
lithiumgebruikers aan te tonen
Secundaire doelen zijn om de relatie vast te stellen tussen:
- duur van lithium gebruik en het ontstaan van renale niercysten
- de aanwezigheid van LAR bij microcysten
- het aantal en de ernst van microcysten en de duur van de lithiumtherapie
Onderzoeksopzet
observationele cross sectionele studie
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers wordt gevraagd om éénmalig de kliniek te bezoeken. Tijdens dit
bezoek wordt zowel een MRi van de nieren als een echo vande nieren gemaakt.
Beide onderzoeken samen nemen ongeveer 1,5 uur in beslag. Aangezien er geen
contrastvloeistof wordt gebruikt bij de MRI betreft het een niet invasief
onderzoek waar de deelnemer weinig hinder van zal ondervinden.
De mogelijkheid bestaat dat de deelnemer wordt geconfronteerd met
toevalsbevindingen welke met MRI en/of echo worden vastgesteld
Algemeen / deelnemers
Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappers
Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria (patiënten)
- patiënten (m/v, leeftijd * 18 jaar) met bipolaire stoornis die wordt behandeld met lithium
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Algemene contra-indicaties voor deelname aan onderzoek:
- wilsonbekwaamheid
- onvoldoende stabiele psychiatrische toestand
- zwangerschap/lactatie;Contra-indicaties voor het ondergaan van MRI ( in overeenstemming met ziekenhuisprotocol), zoals aanwezigheid van metaalsplinters, clips of apparatuur als geimplanteerde pacemakers en ICD's, extreem overgewicht, claustrofobie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45606.029.13 |