Het belangrijkste doel van deze studie is de klinische lange termijn resultaten van patiënten na een onderarm osteotomie en/of biceps rerouting voor supinatie deformiteiten te evalueren. Bovendien zullen wij de associatie tussen functioneel…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Congenitale en peripartale neurologische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Elleboog Range of Motion: Pronatie
Secundaire uitkomstmaten
secundaire parameters zijn Malletscore, Raimondi score, schouder RoM en biceps
sterkte, Tacqol kwaliteit van leven scoren
MRI-scans worden voor atrofie en/of vetzuren degeneratie geëvalueerd.
Achtergrond van het onderzoek
Supinatie deformiteiten komen voor in 6-10% van de kinderen met resterende
plexus brachialis geboorte letsel. Verschillende soorten operatieve correctie
zijn beschreven in de literatuur. In ons ziekenhuis zijn mid/distale
radiusosteotomie en/of proximale ulna osteotomie in gevallen van supinatie
contractuur uitgevoerd. Zancolli biceps rerouting werd uitgevoerd voor een
actief pronatie tekort zonder echte contractuur . Voor onderarm osteotomieën is
een recidief percentage tot 40% gemeld in de literatuur, mogelijk als gevolg
van aanhoudende supinatie krachten en groei. In dit project zullen we de lange
termijn resultaten evalueren van onderarms osteotomieën en bicepsreroutings.
Onze hypothese is dat op lange termijn, de Range of Motion (RoM) zal worden
verhoogd bij alle patiënten ten opzichte van de pre-operatieve status.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van deze studie is de klinische lange termijn resultaten
van patiënten na een onderarm osteotomie en/of biceps rerouting voor supinatie
deformiteiten te evalueren. Bovendien zullen wij de associatie tussen
functioneel resultaat en leeftijd bij interventie, preoperatieve malletscore en
elleboog, schouder en hand functie bestuderen, in een poging om de selectie van
patiënten voor chirurgische procedures te kunnen optimaliseren. Secundaire
doelen is het vergelijken pre operatieve MRI. Hierin zal de spierkwaliteits
gescoord worden bij patiënten met supinatie deformiteiten in vergelijking met
een controle groep patiënten met resterende plexusletsel zonder supinatie
deformiteiten .
Onderzoeksopzet
Retrospectieve cohortstudie met historische patiëntengroepen: mid-distale
radius-osteotomie en/of ulna osteotomie en biceps rerouting. Preoperatieve
MRI-scan van de elleboog van deze patiënten met supinatie deformiteiten, in
vergelijking met een Narakas indeling en leeftijd gematched controlegroep van
elleboog MRI-scans van plexus brachialis patiënten zonder een supinatie
deformiteiten.
Inschatting van belasting en risico
Het potentiële risico van deze studie is te verwaarlozen. Proefpersonen
ontvangen dezelfde zorg als reguliere patienten.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een supinatie deformiteit als gevolg van obstetrisch plexus brachialis letsel, waarvoor zij een osteotomie of biceps rerouting ondergingen tussen 1990 en 2012.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Geen informed consent
* Onvoldoende kennis Nederlandse taal
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46145.058.13 |