Het doel van de studie is om pilotdata te verzamelen bij psychotische patiënten om daarmee uiteindelijk een grotere gecontroleerde studie vorm te geven. Er is een applied game met biofeedback ontwikkeld door een gamestudio. Deze game zal onderzocht…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Om te onderzoeken of psychotische patiënten in staat zijn om het spel te
spelen, het doel te bereiken en of herhaald spelen leidt tot betere prestaties
worden de gameresultaten geëvalueerd (tijd nodig om het doel-level te bereiken,
vast te houden en te verbeteren gedurende de tijd).
Secundaire uitkomstmaten
Gebruikerservaring wordt geëvalueerd met korte vragenlijsten.
De feedback wordt gebruikt om de game settings waar nodig aan te passen en ook
om te kijken of een van de drie condities meer/minder geschikt is voor gebruik
in een vervolgstudie.
Achtergrond van het onderzoek
In de medische zorg is er een grote behoefte aan kosteneffectieve
therapeutische methoden. Applied (toegepaste) computerspellen lijken
veelbelovende trainingsmogelijkheden te bieden aan patiënten met medische of
psychiatrische ziekten (DeShazo et al., 2010; Oord, Ponsioen, Geurts, Brink,
Prins, 2012). Het huidige protocol beschrijft een studie waarin we de
bruikbaarheid van een applied game onderzoeken als trainingsinstrument voor het
verminderen van stress en vergroten van aandachtsgerichtheid bij psychotische
patiënten.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om pilotdata te verzamelen bij psychotische patiënten
om daarmee uiteindelijk een grotere gecontroleerde studie vorm te geven. Er is
een applied game met biofeedback ontwikkeld door een gamestudio. Deze game zal
onderzocht worden bij psychotische patiënten om te kijken of zij in staat zijn
om het spel te spelen en het doel te bereiken (namelijk ontspanning,
concentratie of aandachtsgerichtheid), en of herhaald spelen van het spel leidt
tot betere prestaties. Gebruikerservaring en eventuele positieve of negatieve
effecten van het spelen van het spel worden geevalueerd.
Onderzoeksopzet
Het spel bevat drie training condities (ontspanning, concentratie en
aandachtsgerichtheid). De patiënten worden op volgorde toegewezen aan een van
deze drie condities.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Er wordt een training van 10 dagen aangeboden waarin het spel twee keer per dag gespeeld wordt, gedurende 10 minuten elk. De patiënt zit achter de computer en draagt een lichtgewicht, draadloze headset met één droge sensor op het voorhoofd of een earclip aan de oorlel. Het spel wordt gespeeld met behulp van biofeedback, dat wil zeggen dat het computerspel reageert op de biologische conditie van de speler (mate van ontspanning, concentratie of aandachtsgerichtheid). Hoe beter die is hoe hoger de speler in het spel komt.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico*s bekend van het spelen van deze game. Psychotische
patiënten zijn echter kwetsbaar voor stress, vermoeidheid en voor positieve
psychotische symptomen tijdens het spelen van de game. Daarom wordt deze studie
gedaan in onder opgenomen patiënten en is er een research assistent aanwezig om
de patiënt te helpen. Voordelen voor de patiënt kunnen zijn dat hii/zij zich
beter voelt tijdens of na het spelen van de game.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Ondertekend toestemmingsformulier
- DSM-IV diagnose schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffective stoornis of psychose NAO.
- Leeftijd 18-30 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patienten die niet in staat zijn om de studie informatie te begrijpen en/of om hun toestemming te geven.
- patienten die gedwongen opgenomen werden
- Omstandigheden die mogelijke risico's kunnen veroorzaken volgens het oordeel van de klinische staf, zoals bijvoorbeeld ernstige angst, gedragsproblemen, medische condities, etc.
- patienten die meer dan 6 mg lorazepam per dag (of een vergelijkbare dosis van een andere benzodiazepine gebruiken)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL44946.041.13 |