De invloed van Narcotrend Index* EEG-gestuurde toediening van propofol op het ontwaken na procedurele sedatie voor gastrointestinale endoscopie bij kinderen

EEG- gebaseerde registratie van de diepte van hypnose (DoH) tijdens
pediatrische procedurele sedatie (PPS) zou tot een sneller herstel kunnen
leiden na de procedure dan na een standaard PPS techniek, waarbij anesthetica
worden toegediend op geleide van surrogaat parameters (hartslag, bloeddruk,
etc.).
Vanuit een wetenschappelijk perspectief bekeken gaat het bij dit onderzoek om
de vraag of DoH-monitoring tot voordelen voor de patiënt (mogelijk sneller
ontewaken na de procedure door minder blootstelling aan propofol) en de
zorginstelling (hogere efficientie) leid, die voldoende groot en relevant zijn
om extra geld te besteden aan de nodige apparatuur en disposables.
Deze vraagstelling wordt onderzocht in een reeks van in totaal drie klinische
studies.
Deel een van het gehele project is deze studie die specifiek over de toepassing
van DoH-monitoring bij het klinische scenario van een pediatrische
gastrointestinale endoscopie (PGE) gaat.

Evaluatie van de invloed van EEG-monitoring met de Narcotrend-monitor op de
snelheid van het ontwaken en volledig herstel na procedurele sedatie voor een
pediatrische gastrointestinale endoscopie.
Hiernaast vindt ook een economische analyse (Cost minimization analysis) plaats
om uiteindelijk een uitspraak te kunnen doen over de doelmatigheid van
Naroctrend DoH monitoring bij pediatrische gastrointestinale endoscopieën.

Single center, prospectief gerandomiseerd, dubbel-blind onderzoek

Bij patienten in de interventie groep wordt het anestheticum propofol op geleide van Narcotrend- DoH-waarden toegediend, waarbij Narcotrend Index waarden van 65±5 nagestreefd worden . Bij patienten in de controle groep (gelijk aan de standaard werkwijze bij patienten buiten het onderzoek) wordt het anestheticum propofol op geleide van surrogaat parameters (bloeddruk, hartslag enz.) toegediend.

Bij patienten in de interventiegroep wordt procedurele sedatie toegediend op
geleide van een objectieve meting van de diepte van hypnose (Narcotrend Index
waarden). De Narcotrend Index is gevalideerd voor gebruik bij pediatrische
patienten. Er zijn geen bijkomende risico's behalve die risico's die inherent
zijn aan een gastrointestinale endoscopie onder procedurele sedatie. Een
non-invasieve therapeutische interventie zou tot een sneller herstel na
procedurele sedatie kunnen leiden, zonder dat er een extra risico-factor
bijkomt.
Patienten in de controle-groep krijgen dezelfde behandeling als kinderen die
buiten het onderzoek en gastrointestinale endoscopie onder procedurele sedatie
ondergaan.