Tekorten van proteïne in het bloed voorkomen of corrigeren doormiddel van een eiwitsupplement na een biliopancreatische diversie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Malabsorptieaandoeningen
- Eiwit- en aminozuurmetabolismestoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
In het bloedserum:
Totaal eiwit * 60.0 g/L
Albumine * 35.0 g/L
Secundaire uitkomstmaten
Patiëntentevredenheid over het supplement.
Achtergrond van het onderzoek
De biliopancreatische diversie wordt gezien als een effectieve behandeling van
morbide obesitas, maar het is een complexe operatie en wanneer de complexiteit
toeneemt, neemt de effectiviteit toe maar ook de kans op risico*s (Guedea,
Arribas del Amo, Solanas, Consuelo & Bernadó et al., 2004). Buiten de
operatierisico*s zoals bloedingen en naadlekkages zijn metabole afwijkingen en
tekorten in ijzer, vitamine B12, foliumzuur, calcium, vitamine D, thiamine en
proteïne mogelijk (Bloomberg, Fleishman, Nalle, Herron & Subhash et al., 2005).
Proteïnetekort is een van de meest ernstige complicatie op de lange termijn na
een BPD (Scopinaro, 2012).
Deze studie wilt de suppletie van proteïne in de voeding van biliopancreatische
diversie patiënten onderzoeken. Proteïne tekort wordt gekenmerkt door oedeem,
alopecia, asthenie en hypo-albuminemie (Guedea et al., 2004; Bloomberg et al.,
2005). En het is een veelvoorkomend probleem na een biliopancreatische
diversie. Scopinaro (2012) geeft aan dat alle chirurgische opties en
aanpassingen aan de BPD operatie reeds zijn geëxploreerd, om de tekorten in
proteïne tot een minimum te brengen zonder dat het effect van gewichtsverlies
in gevaar komt. Daarom dient er gezocht te worden in de conservatieve richting
in de vorm van supplementen, dit wordt ook geopperd door De Luis (2005).
Diëtistische begeleiding en een verhoogde intake van eiwit hebben eerder
positieve resultaten laten zien om terugkerende tekorten van proteïne te
verbeteren (Kalfarentzos, Dimakopoulos, Kehagias, Loukidi, & Mead, 1999;
Skroubis, Sakellaropoulos, Pouggouras, Mead & Nikiforidis, 2002; De Luis,
Pacheco, Romero, Marcos & Pelaz et al., 2005; Nanni, Balduzzi, Botta,
Capoluongo & Demichelis, 2005)
Doel van het onderzoek
Tekorten van proteïne in het bloed voorkomen of corrigeren doormiddel van een
eiwitsupplement na een biliopancreatische diversie.
Onderzoeksopzet
Een haalbaarheidsstudie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het vertrekken van een eiwitsupplement.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten dienen na een biliopancreatische diversie gemiddeld om de drie
maanden bloed te laten prikken ivm het risico op tekorten vitamines, mineralen
en eiwitten, door het restrictieve en malabsroptieve karakter van de operatie.
Hierdoor is de belasting van het bloed wat tijdens de studie wordt beoordeeld
standaard en geen extra zorg of belasting. Wel dienen patiënten dagelijks het
supplement in te nemen en wordt verzocht wekelijks het product te beoordelen
met het invullen van een korte vragenlijst.
Algemeen / deelnemers
Heemraadssingel 149
Rotterdam 3022 CD
NL
Wetenschappers
Heemraadssingel 149
Rotterdam 3022 CD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Een BPD(-DS) operatie in de voorgeschiedenis.
- Geregistreerd in de bariatrische follow up care van het Atrium Medisch Centrum Parkstad.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen getekende toestemmingsverklaring.
- Niet in staat om aan de vereisten van het onderzoek te voldoen te verstaan:
Het invullen van de vragenlijsten
Bloed laten prikken eens in de drie maanden gedurende één jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2013-001082-17-NL |
CCMO | NL44022.096.13 |