Theoretisch zou de anatomische reconstructie betere resultaten geven in rotatie-stabiliteit als gevolg van een meer anatomische plaatsing van de ACL-graft. Hoewel het moeilijk is om testen te correleren aan de functionele uitkomst, is in de huidige…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair
Onze primaire uitkomstmaat richt zich op de vraag kunnen we verschil meten in
rotatoire stabiliteit in graden met gangbeeldanalyse tussen verschillende
operatie technieken, een deficiente en gezonde populatie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundair
Daarnaast nemen wij ook nog vragenlijsten af, die aanbevolen worden door de
NOV.(Nederlandse Orthopeden Vereniging, 2011)
* International Knee Documentation Committee (IKDC) (0-100)
* knieblessure en artrose Outcome Score (KOOS) (0-100)
* Tegner Score (0-10)
We voeren een aantal klinische tests om de stabiliteit te beoordelen.
* Lachman (milde tot matige-ernstige)
* Anterior lade (milde tot matige-ernstige)
* Pivot shift (positief-negatief)
Achtergrond van het onderzoek
Na het scheuren van de voorste kruisband (VKB) is de initiele behandeling
conservatief. Wanneer er sprake is van persisterende instabiliteitsklachten na
conservatieve behandeling wordt operatieve reconstructie van de VKB aangeraden.
Er worden tegenwoordig een aantal verschillende ACL-reconstructie technieken
gebruikt. De meest gebruikte is de transtibiale reconstructie. Bij deze
operatietechniek hangt de orientatie van de femorale tunnel af van die van de
tibiale tunnel, omdat de femorale tunnel door de tibiale tunnel heen geboord
wordt. Op deze manier wordt een niet-anatomische reconstructie van de VKB
gemaakt, omdat de VKB-graft niet exact hetzelfde is georiënteerd als de
oorspronkelijke VKB (E.F.P.A. Fievez, 2011). De Anatomische reconstructie
probeert de rotatoire stabiliteit beter te herstellen door middle van een extra
anteromediale arthroscopie portal, waardoor de femorale tunnel onafhankelijk
kan worden geboord en dus meer lateral en diagonal georiënteerd kan worden en
dus de anatomie beter herstellen.
In 30° flexie zijn zowel de Anatomische als de transtibiale reconstructie
techniek niet in staat om anterotranslatie te herstellen zoals deze is in een
gezonde knie, maar zijn beide een significante verbetering ten opzichte van een
VKB deficiënte knie. In volledige extensie is de anteroposterieure stabiliteit
ook significant verbeterd door beide technieken, maar enkel de anatomische
reconstructie lijkt in staat dit even goed te doen als de originele VKB. (Sim,
2011 )
In theorie, zou de anatomische reconstructie beter kunnen zijn dan de
transtibiale reconstructie techniek, echter klinisch zijn de resultaten van
zowel de transtibiale als de anatomische reconstructie erg goed en niet
significant verschillend ten aanzien van stabiliteit en patiënttevredenheid.
(Alentorn-Geli, 2010)
Experimenten met betrekking tot rotatoire stabiliteit na een VKB-reconstructie
zijn niet uitgevoerd in vivo of werden uitgevoerd in statische omstandigheden.
Hoewel statische rotatoire stabiliteitstesten op dit moment nog de standaard
zijn, hebben verschillende studies aangetoond dat deze statische testen vaak
niet correleren met de functionele uitkomst na VKB reconstructies. Door middel
van het in vivo testen van dynamische gewichtdragende knieën verwachten we een
beter beeld te krijgen van de daadwerkelijke rotatoire *pivot* krachten in de
knie.
Doel van het onderzoek
Theoretisch zou de anatomische reconstructie betere resultaten geven in
rotatie-stabiliteit als gevolg van een meer anatomische plaatsing van de
ACL-graft. Hoewel het moeilijk is om testen te correleren aan de functionele
uitkomst, is in de huidige literatuur tot geen significant verschil aangetoond
tussen beide chirurgische technieken. Dit wordt wel echter beweerd maar niet
onderbouwd (Noyes , 1980)
Door middel van in vivo kinematische 3D-gangbeeldanalyse, willen we statistisch
en klinisch significante verschillen meten in tibiale rotatie wanneer proef
personen verschillende motorische taken uitvoeren.
Onderzoeksopzet
Prospectieve non-randomised pilot studie
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemende proefpersonen hebben drie keer contact.
De eerste keer worden zij telefonsich geinformeerd over het onderzoek. De
informatie wordt opgestuurd. (+/- 15 minuten)
De tweede keer wordt gevraagd deel te nemen en een informed consent wordt
ondertekend (+/- 15 minuten)
De derde keer worden alle metingen gedaan inclusief lichamelijk onderzoek door
een arts. Ook worden hier de vragenlijsten afgenomen. (+/- 60 minuten)
totale tijd 90 minuten
Algemeen / deelnemers
Minderbroedersberg 4-6
Maastricht 6211 LK
NL
Wetenschappers
Minderbroedersberg 4-6
Maastricht 6211 LK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Universele inclusie criteria
- Leeftijd tussen de 18 en 40 jaar
- In staat om Nederlands of Engels te verstaan en te spreken;Gezonde controlegroep
specifieke inclusie criteria
- geen voorgeschiedenis van knieband of meniscusletsel ;VKB deficiente groep:
Patiënten met een unilaterale VKB leasie, bevestigd anamnestisch, door een positieve lachman, MRI en/of Artroscopie komen in aanmerking om deel te nemen in deze studie in de VKB-deficiente groep
Specifieke inclusiecriteria
- Diagnose VKB ruptuur door MRI of Artroscopie
- Primaire VKB ruptuur;Transtibiale reconstructie groep.
We zullen patiënten recruteren die een transtibiale VKB reconstructie hebben ondergaan in het Orbis MC of het Atrium MC
Specifieke inclusiecriteria
- Minimaal een jaar geleden VKB reconstructie ondergaan. We hebben dit afkappunt gekozen vanwege het risico op graft-loosening of recidief ruptuur bij patiënten die hun revalidatietraject nog niet volledig hebben doorlopen. Dit traject duurt ongeveer 9 maanden tot een jaar.;Anatomische reconstructiegroep.
we zullen patiënten recruteren die minimaal een jaar geleden een anatomische reconstructie hebben ondergaan in het MUMC of het Atrium MC.
Specifieke inclusiecriteria
- minimaal 1 jaar geleden Anatomische VKB reconstructie ondergaan. Dit afkappunt is om dezelfde reden gekozen als bij de transtibiale groep.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Universele Exclusiecriteria
* niet in staat en bereid zijn om informed consent te ondertekenen
* BMI> 30;ACL deficiënte groep specifieke exclusiecriteria
* bandletsel aan de contralaterale knie;Transtibiale Reconstructie groep
Exclusie criteria
- bandletsel aan de contralaterale knie;Anatomische reconstructie groep
Exclusiecriteria
- Bandletsel aan de contralaterale knie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40420.068.12 |
OMON | NL-OMON27173 |