Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Een open-label, fase I/IIa, dosis escalatie studie met 2B3-101 bij patiënten met solide tumoren en hersenmetastasen of hooggradig glioom.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

See english sections.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Deelnemers gezocht
Type aandoening
Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus uit

ID

NL-OMON39207

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

2B3-101 bij solide tumoren en hersenmetastasen of hooggradig glioom.

Aandoening

  • Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)

Synoniemen aandoening

of hooggradig glioom, solide kankergezwellen, solide tumoren en hersenmetastasen

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
to-BBB technologies B.V.
Overige ondersteuning :
to-BBB technologies B.V.

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
2B3-101, Fase I/IIa, hersenmetastasen, solide tumoren of hooggradig glioom

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

See english sections.

Secundaire uitkomstmaten

See english sections.

Achtergrond van het onderzoek

See english sections.

Doel van het onderzoek

See english sections.

Onderzoeksopzet

See english sections.

Onderzoeksproduct en/of interventie

See english sections.

Inschatting van belasting en risico

See english sections.

Algemeen / deelnemers

to-BBB technologies B.V.

JH Oortweg 19
Leiden 2333 CH
NL

Wetenschappers

to-BBB technologies B.V.

JH Oortweg 19
Leiden 2333 CH
NL

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

18-64 jaar
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

see english equivalent

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

see english equivalent

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Deelnemers gezocht
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
45
Type :
Onderzoek is gestart

In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen

Soort :
Geneesmiddel
Merknaam :
Herceptin
Generieke naam :
Trastuzumab
Registratie
:
Geregistreerd voor de te behandelen ziekte en dosering

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
PTC Stichting het Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis (Amsterdam)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2011-001119-30-NL
ClinicalTrials.gov NCT01386580
CCMO NL36053.031.11