Kosten-effectiviteit van actief afbouwen van medicatie ten opzichte van de *usual care* bij patiënten die momenteel behandeld worden vanwege hypertensie en/of hypercholesterolemie: een cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde non-inferiority trial in de huisartsenpraktijk

In Nederland zijn hart- en vaatziekten (HVZ) doodsoorzaak nummer één onder
vrouwen en doodsoorzaak nummer twee onder mannen. Daarnaast is het geassocieerd
met verlies van kwaliteit van leven en hoge kosten voor de maatschappij
(www.nationaalkompas.nl). Eerstelijns geneeskunde speelt een belangrijke rol in
de primaire preventie van HVZ.
In 2006 zijn de richtlijnen Hypertensie en Cholesterol van het Nederlands
Huisarts Genootschap (NHG) vervangen door een gecombineerde richtlijn
Cardiovasculair Risicomanagement (CVRM), die recent gereviseerd is (2011). De
overgang van het beleid van patiënten die behandeld werden vanwege hypertensie
en/of hypercholesterolemie volgens de oude richtlijnen Hypertensie en
Cholesterol, naar het beleid volgens de richtlijn CVRM, was destijds geen
onderdeel van de implementatie van de nieuwe richtlijn. De voormalige
richtlijnen adviseerden de start van preventieve medicatie bij lagere
drempelwaarden. Hierdoor zijn er volgens de richtlijn CVRM 2011 waarchijnlijk
veel patiënten die onnodig behandeld worden met antihypertensiva en/of
lipide-verlagende medicatie. In samenwerking met het NHG zal deze studie zal
het stoppen van medicatie bij deze patiënten evalueren. Het NHG zal
implementatie van de onderzoeksuitkomsten in de huisartsenpraktijk faciliteren.

Het doel van het onderzoek is het in kaart brengen van de effectiviteit,
veiligheid en kosten-effectiviteit van het stoppen van antihypertensiva en/of
lipide-verlagende medicatie bij patiënten die met een 10-jaars risico op HVZ
<17% die volgens de richtlijn CVRM 2011 geen preventieve medicatie nodig
hebben.

Cluster-gerandomiseerde, gecontrolleerde non-inferiority trial in de
huisartsenpraktijk. Het primaire eindpunt voor effectiviteit is gekozen op 12
maanden en voor kosten-effectiviteit en veiligheid op 24 maanden.

Het afbouwen en stoppen van antihypertensiva en/of lipide-verlagende medicatie. De huisartsen in de interventiepraktijken zullen een training ontvangen met daarin een introductie op de richtlijn CVRM 2011 en waarin ingegaan zal worden op communicatie t.a.v. het stoppen van medicatie naar de patiënt toe.

Patiënten zullen worden geher-evalueerd door een geblindeerde
onderzoeksmedewerker nadat randomisatie heeft plaatsgevonden. Tegelijkertijd
worden de baselinemetingen uitgevoerd. Na de her-evaluatie en baselinmetingen
worden de patiënten gevraagd een vragenlijstenpakket in te vullen, dat ongeveer
45 minuten in beslag zal nemen. Hetzelfde vragenlijstenpakket zal worden
ingevuld op 3 en 12 maanden. Daarnaast zal na 6 en 24 maanden gevraagd worden
om de EQ-5D + VAS en een zorggebruikvragenlijst in te vullen. Na her-evaluatie
en baselinemetingen zal de onderzoeksmedewerker de patiënten op 3 en 12 maanden
nogmaals onderzoeken, hetgeen ongeveer 30 minuten per patiënt in beslag zal
nemen. Venapunctie zal dan vooraf plaatsvinden.
In de controlepraktijken zal de 'usual care' gegeven worden.
De huisartsen in de interventiegroep zullen de medicatie van de deelnemende
patiënten actief afbouwen. Vanwege het feit dat eerdere onderzoeken hebben
uitgewezen dat de bloeddruk stijgt na het stoppen van medicatie, zal een
individuele follow-up van de patiënten plaatsvinden van 1-3 controles bij de
praktijkondersteunend hulpverlener. Deze zal eventuele bijwerkingen van het
afbouwen van medicatie noteren, de bloeddruk meten en het cholesterolgehalte in
het bloed bepalen.