Bedoeling van het onderzoek is om inzicht te krijgen in de pathophysiologie van spasme en verstopping of verdwijnen van de radialis pulsatie na radialis catheterisatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Vaatletsels
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Echografische evaluatie van de genezing van de vaatwand na catheterisatie met
een 6F catheter.
Secundaire uitkomstmaten
Kan het genezingsproces van de vaatwand na catheterisatie van de radialis
arterie vastgesteld met echografie, het optreden van spame en verstopping van
de radialis arterie of verdwijnen van de radialispulsatie voorspellen?
Achtergrond van het onderzoek
Percutane coronair procedures, zowel diagnostisch als interventioneel, worden
meestal via een toegang in de femoraal arterie uitgevoerd. Toegang langs de
arteria radialis heeft een aantal specifieke voordelen: het is
patientvriendelijker omdat de patient na de procedure geen strikte bedrust
nodig heeft en er is een bewezen vermindering van bloedingscomplicaties. Een
catheterisatie langs de arteria radialis kan gevolgd worden door een
vroegtijdige radialis spasme, totale verstopping van de radialis slagader of
verdwijnen van de radialis pulsatie. Dit kan samengaan met ongemak voor de
patient en sluit verdere procedures voa de radialistoegang op een later
tijdstip uit.
Doel van het onderzoek
Bedoeling van het onderzoek is om inzicht te krijgen in de pathophysiologie van
spasme en verstopping of verdwijnen van de radialis pulsatie na radialis
catheterisatie.
Onderzoeksopzet
Met specifieke echo studies kan de vaatwand van de radialis arterie worden
onderzocht. Een toestel met heel hoge resolutie (tot 50Hz), laat een
gedetailleerde studie van de vaatwand van de oppervlakkige radialis arterie
toe. Bedoeling is nu om de vaatwand in beeld te brengen voor de ingreep, 3 uur
na verwijderen van de catheter en 30 dagen na de procedure. De studie zal
nieuwe inzichten geven in het proces van genezing van de vaatwand van de
radialis arterie na catheterisatie.
Inschatting van belasting en risico
De enige belasting van de patient is dat er een niet-invasieve echografische
evaluatie van de arteria radialis wordt uitgevoerd voor de procedure, 3 uur na
verwijderen van de catheter en 30 dagen na de procedure.
Algemeen / deelnemers
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappers
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten die een coronaire procedure ondergaan via radiale toegangsweg, leeftijd >18 jaar en ondertekend PIF
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Geen ondertekend PIF
2) Vroegere radialis procedure gehad
3) ST elevatie myocardinfarct
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37806.078.11 |