De behandeling van therapieresistente hoge bloeddruk met behulp van een RF energie (radio frequentie) percutane transluminale angioplastiek katheter (een post market approval surveillance studie)

1. Patiënten die schriftelijk hebben ingestemd in deelname aan de studie
2. Patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 75 jaar
3. Patiënten met een systolische & diastolische bloeddruk hoger dan 160/90 mmHg, zoals gemiddeld gemeten van 3 zittende metingen (zoals volgens protocol )
4. Patiënten die therapietrouw zijn aan hun medicatie van meer dan 3 antihypertensiva (een daarvan moet een diureticum zijn behalve als de patiënt een gedocumenteerde intolerantie voor diuretica heeft), gegeven in een maximaal getolereerde dosering en die in de afgelopen 2 weken voor studie entry geen verandering aan hun medicatie hebben ondergaan
5. Patiënten met een eGFR*45 ml/min per 1.73m2
6. Patiënten die willen en kunnen voldoen aan alle studie procedures;Anatomische Inclusie criteria;1. Patiënten met of zonder accessory nier arteriën, met één hoofd nier arterie met een diameter * 3.5 mm en * 7.0 mm aan beide nieren
2. Patiënten die één hoofd nier arterie hebben zonder significante mate van stenose of ander abnormaliteiten aan hun nieren (stennes gedefinieerd als <30%)
3. Patiënten die een nier arterie lengte hebben van * 15.0 mm

1. Patienten met secundaire hypertensie
2. Patiënten met een contra-indicatie voor intravasculair contrast medium
3. Patiënten met een contra-indicatie voor anticoagulantia (heparine, aspirine, Angiomax, enz.), analgetica (morfine, fentanyl enz.), anxiolytica (alprazolam, lorazepam, diazepam, enz.) of ander medicatie die tijdens de procedure nodig zijn.
4. Patiënten die bekend zijn met bloedingsstoornis of een stollingsstoornis
5. Patiënten met type 1 diabetes mellitus
6. Patiënten die een hartinfarct , instabiele angina pectoris, hartfalen of een herseninfarct/hersenbloeding hebben gehad in de afgelopen 6 maanden voor de screening visite, of bekend zijn met uitgebreide artherosclerose, met gedocumenteerde intravasculaire trombose of instabiele plaques.
7. Patiënten die afspraak hebben voor een percutane vasculaire of chirurgische behandeling in de komende 6 maanden
8. Patiënten met hemodynamisch significant kleplijden waarbij een bloeddrukdaling als gevaarlijk beschouwd kan worden
9. Patiënten met een ICD of Pacemaker, een afwijkend ECG of arrhytmieen zoals atrium fibrilleren.
10. Patiënten met een ernstige medisch conditie, die volgens de arts-onderzoeker, de veiligheid van de patiënt of de effectiviteit van de behandeling negatief zou kunnen beïnvloeden (zoals patiënten met Perifeer vaatlijden, AAA, bloedingsstoornissen zoals trombocytopenie, hemofilie of bloedarmoede)
11. Patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of die van plan zijn zwanger te worden (vrouwelijk deelnemers die zich in de vruchtbare leeftijd bevinden moeten een negatieve zwangerschapstest hebben voor de procedure)
12. Patiënten die bekend zijn met een medicijn of alcohol misbruik/verslaving
13. Patiënten die momenteel deelnemen aan andere studies
14. Patiënten die voor welke reden dan ook de instructies niet begrijpen of kunnen uitvoeren;Angiografische exclusie criteria
1. Patiënten met slecht een nier
2. Patiënten die eerder een renale denervatie procedure hebben ondergaan
3. Patiënten die al een behandeling aan de rechter of linker arterie hebben ondergaan
4. Patiënten met nierarteriestenose gedefinieerd als * 30% stenose, bevestigd middels angiografie met 2 orthogonale views met selectieve katheters.
5. Patiënten met een iliacale stenose die een behandeling behoeft tijdens de renale denervatie procedure of binnen 6 maanden na de renale denervatie procedure
6. Patiënten met een ernstige vorm van calcificatie in de femoralis , renale, iliacale arterie of aorta, die mogelijkerwijze voor complicaties kunnen zorgen tijdens de renale denervatie procedure
7. Patiënten waarbij de renale arterie niet zonder gevaar gecannuleerd kan worden.
8. Patiënten waarbij de arts geen percutane toegang tot de femoralis kan krijgen